제약·바이오

셀비온, '바이오 유럽' 직행···임상 3상 진입 앞두고 글로벌 파트너링 돌입

방사성의약품(RPT) 전문기업 셀비온이 유럽 최대 바이오 파트너링 무대에서 주력 파이프라인의 글로벌 사업화 논의에 나섰다. 국내 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받은 데 이어, 입증된 임상 2상 데이터를 바탕으로 글로벌 기술이전(L/O) 및 공동개발 계약의 기회를 구체화한다는 구상이다. 셀비온은 지난 9일부터 11일까지 독일 쾰른에서 열리는 '바이오 유럽(BIO-Europe) 2026'에 참가해 단독 전시 부스를 열고 다국적 제

제약·바이오

아리바이오, 'AR1001' 日 특허 등록...유럽 등록도 눈앞

아리바이오와 SK케미칼이 공동 개발 중인 알츠하이머병 경구 치료제 후보물질 'AR1001'이 일본에서 특허 등록을 마치고 유럽에서는 등록을 앞두고 있다. AR1001은 알츠하이머병 진행을 억제하는 포스포디에스터라아제-5 억제제로, 주요 의약품 시장에서 지식재산권 확보에 주력하고 있다. 지난해 미국에서 관련 특허를 획득한 바 있으며, 이번 일본 등록으로 2040년까지 특허가 존속할 가능성이 있다. 현재 글로벌 임상 3상을 진행 중이며, 탑라인 결과는 오는 16일 발표될 예정이다.

제약·바이오

GC녹십자, 국민성장펀드서 1700억원 조달···SCIG 3상 투입

GC녹십자가 국민성장펀드로부터 1700억원을 조달해 20% 고농도 피하주사형 면역글로불린(SCIG) 개발에 속도를 낸다. 조달 자금은 미국 임상 3상과 생산설비 구축에 투자되며, 내년 FDA에 임상 3상 시험계획을 제출할 예정이다. SCIG는 환자가 직접 투여할 수 있어 기존 제품보다 투약 편의성이 높다. GC녹십자는 미국 내 면역글로불린 시장 점유율 확대를 계획하고 있다.

제약·바이오

큐로셀, 림카토 2차 치료 확대 추진···내년 상반기 임상 3상 목표

큐로셀은 CD19 CAR-T 치료제 림카토의 재발성·불응성 성인 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 2차 치료 적응증 확대를 목표로 임상 3상 시험계획을 식약처에 제출했다. 림카토는 국내 최초로 허가된 국산 CAR-T 치료제로, 삼성서울병원 등에서 무작위배정 방식의 다기관 시험을 통해 기존 표준 치료와의 유효성을 비교할 예정이다. 회사는 혈액암 치료에 있어 접근성을 높이고 시장 경쟁력을 강화하고자 이를 2027년 상반기까지 본격 추진할 계획이다.

제약·바이오

대원·일동 파도프라잔, 3상 성공···P-CAB 후발 주자 승부처 '적응증·해외사업'

대원제약이 개발 중인 위식도역류질환 신약 후보물질 파도프라잔(DW4421)이 국내 임상 3상을 통과했다. 이번 임상에서 파도프라잔은 기존 PPI 계열 치료제와의 비열등성을 확인하며 유효성을 입증했다. 대원제약은 세부 데이터 분석 후 연내 품목허가를 신청할 계획이다. 후속으로 적응증 확대를 위한 임상도 진행 중이며, 국내외 시장 진출을 목표로 하고 있다.

제약·바이오

먹는 비만약, 유럽 진입 확대···국내서도 임상 속도

비만치료제를 경구용으로 복용할 수 있는 선택지가 해외에서 확대되고 있다. 유럽의약품청이 파운다요에 대한 허가를 권고하면서, 미국에 이어 유럽 시장에서도 알약 형태의 비만약 상용화가 가속화되고 있다. 국내에서 오르포글리프론 등 경구용 비만약의 임상 3상도 진행 중이며, 복용 편의성 및 조건이 새로운 경쟁 요소로 부각되고 있다.

제약·바이오

진양곤 HLB그룹 의장, 개인 법인 앞세워 계열사 주식 매수

진양곤 HLB그룹 의장이 최근 한 달 사이 개인 투자 법인을 통해 그룹 주요 계열사 주식을 15차례 장내 매수하며 공격적으로 지분을 늘리고 있다. 신약 개발 파이프라인의 핵심 임상 결과 발표 등 굵직한 사업적 모멘텀을 앞두고 그룹 수장이 직접 책임경영 의지와 미래 성장에 대한 강한 자신감을 드러낸 것으로 풀이된다. 21일 HLB그룹에 따르면 진 의장이 지분 99%를 보유한 금융투자 법인 에포케는 지난 15일과 20일 두 차례에 걸쳐 HLB테라퓨틱스

제약·바이오

알보젠코리아, 美 FDA 승인 ADHD 신약 '켈프리' 국내 임상 착수

알보젠코리아가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 비자극성 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제 '켈브리(성분명 빌록사진 서방형 제제)'의 국내 출시를 위한 임상 3상 시험에 본격 착수했다고 19일 밝혔다. 이번 국내 도입 임상은 지난 6월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 알보젠코리아는 2027년 7월까지 환자 모집을 완료하고, 임상 결과를 바탕으로 2030년 상반기 국내에 제품을 출시한다는 목표다. 미국 수퍼너스

제약·바이오

[암백신의 조건]모더나 3상 성공 9일 뒤 바이오엔텍 중단···암백신은 누구에게 통했나

모더나와 MSD가 개발한 mRNA 기반 개인맞춤형 암 치료제 인티스메란이 흑색종 임상 3상에서 주요 평가변수를 충족해 주가가 급등했다. 반면 바이오엔테크와 제넨텍은 대장암 mRNA 치료제의 임상 2상을 중단했다. 암백신의 효과는 암종, 치료 시점, 병용 전략 등 복합 요인에 따라 달라지며, 아직 전체생존률 등 핵심 데이터는 공개되지 않았다.

제약·바이오

온코닉테라퓨틱스 '자큐보', 헬리코박터 제균 임상 3상 돌입

온코닉테라퓨틱스는 자큐보(성분명 자스타프라잔)가 헬리코박터 파일로리 제균요법 적응증 신규 확보를 위한 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상은 자큐보 기반 3제요법과 기존 란소프라졸 기반 치료의 유효성 및 안전성을 비교 평가하며, 임상 성공 시 적응증이 제균치료까지 확대될 전망이다.