유통마진 품는 휴젤···레티보 직판 승부처 '재주문'

휴젤은 미국 보툴리눔 톡신 시장에서 간접 유통 구조를 버리고 직접 판매(CSO) 체제로 전환 중이다. 이 과정에서 판매비와 관리비가 60% 증가하면서 3분기 영업이익이 61.8% 감소했으나, 장기적인 고객 데이터 통제 및 유통마진 확보가 목표이다. 향후 미국 클리닉 체인과의 지속적 재주문 유도 및 실판매 확대가 관건으로 작용할 예정이다.

관세 피하려 쌓은 12개월치 재고···美 공시로 본 대웅제약 '나보타' 결제 시간표

미국 미용 시장에서 대웅제약의 나보타가 에볼루스의 관세 대비 선매입으로 3분기 수출이 급증했다. 그러나 메디톡스는 실제 판매 시점에 따라 로열티 수익을 받게 되어 양사 간 수익 구조에는 시차가 존재한다. 이온바이오의 임상 신청으로 향후 나보타의 시장 확대 가능성이 있으며, 대웅제약은 비미국 시장 진출을 통해 새로운 성장 기회를 모색 중이다.

엔젠바이오, 태양광에 20억 투입···非바이오 M&A로 저변 확장

엔젠바이오가 솔라에이엠홀딩스를 20억원에 인수하고 태양광발전소 시공에 진출한다. 강원 지역에서의 발전소 공사 계약을 바탕으로 시공 매출 및 운영 수익을 목표로 하며, 이는 의약품 도매업체 인수에 이은 비바이오 사업 확장의 일환이다. 향후 정밀진단 기술과 유전체 분석 소프트웨어의 시장 확대도 지속 추진할 계획이다.

삼성바이오에피스, 모회사 홀딩스에 1043억 현금 중간배당

삼성바이오에피스가 지주사인 삼성에피스홀딩스에 약 1043억 원 규모의 현금 중간배당을 실시한다. 삼성바이오에피스는 지난 11일 이사회를 열고 보통주 1주당 5043원, 총 1043억원 규모의 현금 중간배당을 결정했다고 12일 공시했다. 배당기준일은 오는 12월 4일이며, 배당금 지급 예정일은 12월 18일이다. 이번 배당금 전액은 비상장사인 삼성바이오에피스의 지분 100%를 보유한 모회사 삼성에피스홀딩스에 지급된다. 삼성에피스홀딩스는 이번 배당을 통해 확

네오이뮨텍, 3분기 누적 매출 65억원···기술이전·美 직판으로 매출 확대

네오이뮨텍이 올해 3분기 누적 매출 65억원을 기록하며 전년 동기 대비 1만1612% 증가했다. 이는 신약 NT-I7의 기술이전과 엔다리의 미국 직접 판매 덕분이다. 영업손실은 145억원으로 24% 감소했으며, 당기순손실은 121억원으로 42% 줄었다. NT-I7의 기술이전 매출은 16억원, 엔다리의 매출은 41억원을 차지했다. 영업활동 현금 유출도 전년 동기 대비 37% 감소하며 긍정적 실적을 보였다.

의료기기 변경허가 '네거티브 전환' 속도···중대 변경 기준은 과제

의료기기 변경허가 제도의 네거티브 방식 전환을 목표로 고시 개정이 올해 안에 추진된다. 이는 기업이 스스로 관리할 수 있는 변경사항을 확대하기 위함이지만, 중대한 변경의 판단 기준과 관리 절차는 여전히 과제로 남아 있다. 한국의료기기산업협회는 이번 개편안에서 중대한 변경을 구분하고 그 외 변경사항의 자체 평가 및 관리를 강조했다. 또한, GMP 국제 조화도 주요 과제로서, 국내외 기준을 조율하는 방안이 논의 중이다.

'ESG 성적표' 요구하는 빅파마···K-바이오 대응 강화

글로벌 제약사들이 협력사에 ESG 평가와 온실가스 배출 데이터를 요구하면서 국내 바이오기업들이 대책을 마련하고 있다. 삼성바이오로직스와 셀트리온은 고객사에 제품별 탄소배출량 정보를 제공하고 있다. 비티젠과 알테오젠은 에코바디스의 ESG 평가 기준에 맞춰 내부 시스템을 강화했다. 이러한 조치는 글로벌 시장에서의 경쟁력 제고를 위한 필수 대응으로 평가된다.

김영민 의료기기산업협회장 "기술 혁신에 걸맞은 규제 선진화 필요"

한국의료기기산업협회는 AI와 디지털 헬스케어 등 첨단 의료기술의 발전에 발맞춰 국내 의료기기 규제를 국제 기준에 맞춰 변화시킬 필요가 있다고 밝혔다. 법규위원회는 올해 식품의약품안전처 등과 협력해 국제 조화를 목표로 인허가 제도 개선을 추진했다. 주요 논의사항으로는 KGMP 인증 체계 조화, 변경허가 네거티브 전환, 전자적 첨부문서 확대 등이 있다. 협회는 산업계가 직면한 규제 현안을 정부에 전달하고 그 해소 방안을 지속적으로 논의할 계획이다.

노사 갈등에도 주주 신뢰 굳건···삼성바이오 2.7조 유증 흥행

삼성바이오로직스가 2조7000억원 규모의 유상증자에서 96.83%의 청약률을 기록하며, 노사 갈등과 지분가치 희석 우려에도 불구하고 성공적인 청약을 달성했다. 구주주와 주요 주주인 삼성물산, 삼성전자도 대부분 청약에 참여하였다. 신규 자금은 생산 능력 및 차세대 모달리티로 사업을 확장하는 데 활용될 예정이며, 실권주를 대상으로 한 일반공모 청약은 12~13일 진행될 예정이다.

AI 과학자 2시간 돌리니 500만원···국산 반도체·모델로 비용 낮춘다

국내 AI 과학자 기술이 신약 개발 연구 과정에서 실증화됐다. 바이오넥서스는 국산 AI 반도체와 독자 모델을 통해 연구 비용을 절감하는 플랫폼을 개발하고 있다. 그러나 가설 정확도는 10% 수준에 머무르고 있으며, 정확도 개선을 위해 자율실험실 도입과 실패 데이터 학습이 필요하다. 현재는 다른 연구기관들과의 공동연구를 통해 다양한 가설을 검증하고 있다.