셀비온, '바이오 유럽' 직행···임상 3상 진입 앞두고 글로벌 파트너링 돌입

사진=셀비온

방사성의약품(RPT) 전문기업 셀비온이 유럽 최대 바이오 파트너링 무대에서 주력 파이프라인의 글로벌 사업화 논의에 나섰다. 국내 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받은 데 이어, 입증된 임상 2상 데이터를 바탕으로 글로벌 기술이전(L/O) 및 공동개발 계약의 기회를 구체화한다는 구상이다.

셀비온은 지난 9일부터 11일까지 독일 쾰른에서 열리는 '바이오 유럽(BIO-Europe) 2026'에 참가해 단독 전시 부스를 열고 다국적 제약·바이오 기업들과 일대일 파트너링 미팅을 진행하고 있다고 10일 밝혔다.

바이오 유럽은 전 세계 60여 개국, 3000여 개 이상의 기업 및 투자기관이 참가하는 유럽의 대표적인 파트너링 행사다. 셀비온은 이번 행사에서 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 치료제로 개발 중인 'Lu-177-DGUL(성분명 포큐보타이드사테트라세탄)'을 비롯한 주요 RPT 파이프라인과 개발 성과를 소개하고 있다.

이번 파트너링에서 셀비온은 임상 2상에서 확인된 치료 유효성을 전면에 내세웠다. 국내 임상 2상 결과에 따르면, Lu-177-DGUL은 RECIST v1.1 기준 객관적 반응률(ORR) 35.9%를 기록했으며, 측정 가능한 병변을 보유한 환자군에서는 ORR 47.4%를 나타냈다.

후속 개발 단계도 순항 중이다. 셀비온은 지난 9월 식약처로부터 Lu-177-DGUL의 임상 3상 IND 승인을 획득해 후속 임상 절차를 밟고 있다. 아울러 글로벌 제약사 MSD와 협약을 맺고 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'와의 병용요법 임상 1상을 진행하며 안전성과 유효성을 평가하고 있다.

글로벌 사업개발(BD) 활동 역시 연속성을 띠고 있다. 셀비온은 지난 10월 일본 '바이오 재팬 2026'에서 글로벌 기업들과 파트너링 미팅을 진행한 뒤 현재 일부 기업과 후속 협의를 지속하고 있다. 이번 바이오 유럽 참가를 통해서는 기존 협의의 연장선상에서 논의를 진전시키는 한편, 유럽 및 글로벌 신규 파트너사를 추가 발굴해 기술이전, 공동개발, 지역별 사업화 등 협력 범위를 넓혀간다는 방침이다.

셀비온 관계자는 "지난 바이오 재팬에서 여러 글로벌 제약사와 협력 가능성을 확인한 후 일부 기업과 후속 논의를 이어가고 있다"며 "이번 바이오 유럽에서는 단독 부스와 파트너링을 통해 핵심 파이프라인의 임상 성과와 RPT 연구 역량을 집중적으로 알려 실질적인 사업화 기회를 확대해 나가겠다"고 말했다.