제약·바이오

앱클론, 종근당과 차세대 CAR-T '네스페셀' 국내 독점 판권 계약

항체 신약개발 바이오텍 앱클론이 자체 개발한 차세대 카티(CAR-T) 치료제의 국내 상업화 파트너로 종근당을 확정하고 본격적인 시장 진입 채비에 나선다. 앱클론은 종근당과 차세대 CD19 표적 CAR-T 치료제 '네스페셀(Nespe-cel, 개발코드명 AT101)'의 국내 제품 공급 및 판매 본계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 계약은 지난해 5월 종근당이 앱클론에 122억 원 규모의 전략적 지분 투자(SI)를 단행하며 확보했던 '국내 판매 우선협상권'을 최

제약·바이오

[CAR-T, 새로운 기회]인비보 CAR-T 뛰어든 K바이오···임상 갈 수 있나

국내 제약바이오 기업들이 환자 체내에서 키메라항원수용체 T세포(CAR-T)를 유도하는 인비보 CAR-T 개발에 박차를 가하고 있다. GC녹십자와 앱클론이 공동연구로 신약 파이프라인 발굴을 추진 중이며, 엠브릭스는 80억원 시리즈B 투자를 통해 비임상 개발을 가속화하고 있다. 국제 공동연구와 신기술 검증을 통해 체내형 CAR-T의 글로벌 시장 진출 가능성을 높이고 있다.

제약·바이오

앱클론, '네스페셀 허가·둘파타턱 3상' 이중 카운트다운

앱클론이 CAR-T 치료제 네스페셀과 항체치료제 둘파타턱을 앞세워 연구개발 중심에서 상업화 단계 도약을 노린다. 네스페셀은 국내 임상 2상 등록을 마치고 연내 품목허가 신청을 목표로 하며, 둘파타턱은 글로벌 임상 3상에서 주요 지표 달성이 관건이다. 두 파이프라인의 성공이 2027년 이후 수익화와 사업 전환의 분수령이 될 전망이다.

보도자료

앱클론, 유펜 공동개발 CD30 CAR-T 美 특허 확보···림프종 치료 새 축 겨냥

앱클론은 미국 펜실베이니아 대학교와 공동연구로 개발한 CD30 표적 CAR-T 치료제의 핵심 기술에 대해 미국 특허청의 최종 등록을 받았다. 이번 특허로 앱클론은 악성 림프종을 겨냥한 차세대 CAR-T 파이프라인의 글로벌 지식재산권 기반을 강화하게 됐다. 신규 항체는 기존 CD30 표적 치료제와 달리 새로운 에피토프를 인식하도록 설계되어, 반응이 없거나 내성이 생긴 환자에게 새로운 치료 대안이 될 것으로 기대된다.

제약·바이오

빅파마가 점찍은 인비보 CAR-T···GC녹십자도 개발 대열 합류

GC녹십자가 앱클론과 손잡고 차세대 세포치료제인 인비보 CAR-T 공동개발에 나섰다. 양사는 mRNA-LNP 기반 세포 특이적 기술과 CAR-T, 항체 역량을 결합해 혈액암 등 다양한 적응증을 겨냥한 후보물질을 발굴할 계획이다. 인비보 CAR-T는 기존 체외 조작 방식의 한계를 극복하며, 대량생산과 즉시 투여가 가능해 주목받고 있다. 협력을 통해 두 기업은 신약 파이프라인 강화 및 글로벌 기술이전을 도모한다.

보도자료

앱클론, 美 특허 확보로 AM201 글로벌 권리 강화

앱클론이 이중항체 기반 자가면역질환 치료제 AM201의 핵심 기술에 대해 미국 특허 등록을 완료했다. 이 특허는 단백질 순도와 항원 결합력 개선 등 항체 의약품의 품질 저하 요인을 극복한 기술로, AM201은 IL-6와 TNF-α를 동시 억제해 기존 치료제의 한계를 극복했다. 이번 특허 확보로 글로벌 파트너링 및 기술적 경쟁력이 강화됐다.

제약·바이오

앱클론, AACR서 전임상 물질 2개 공개···고형암 플랫폼 확장 승부수

앱클론이 AACR 2026에서 고형암 타깃 차세대 CAR-T(zCAR-T)와 전립선암용 이중항체 AM109의 전임상 데이터를 공개했다. 코티닌 스위치 적용 CAR-T 플랫폼과 PSMA-CD137 이중항체 등으로 종양미세환경과 부작용 한계 극복에 도전하며, 기술 수출 및 공동개발을 위한 글로벌 파트너링도 본격화했다.

제약·바이오

앱클론, 관리종목 족쇄 벗고 재도약···파이프라인 성과로 재평가 시동

앱클론이 외부감사 적정의견을 확보하며 코스닥 관리종목에서 해제됐다. 실적 개선과 482억원 규모 자본조달로 재무 구조를 안정화했으며, CAR-T 등 신약 파이프라인 성과도 기대를 높이고 있다. 위암 치료제 AC101의 글로벌 임상 진행과 오버행 해소 등 긍정적 모멘텀이 이어지는 상황이다.

제약·바이오

앱클론, 오버행 해소···'AC101'에 쏠린 눈

앱클론이 최근 오버행 리스크 해소와 실적 개선 등으로 관리종목 해제에 한 걸음 다가섰다. 글로벌 임상 3상에 진입한 위암 치료제 AC101은 헨리우스의 공식 블록버스터로 선정되며 사업화 및 추가 기술이전 기대가 높아진 상황이다.

제약·바이오

CGT 꽂힌 종근당, 신약 청사진 '속도'

종근당은 앱클론에 투자하며 세포·유전자 치료제 개발에 박차를 가한다. 앱클론의 혈액암 CAR-T 치료제 상업화와 큐리진에서의 기술 도입을 통해 파이프라인 확대 중이다. 글로벌 CGT 시장의 높은 성장성을 바탕으로 다양한 신약 모달리티에 투자하고 있다.