리가켐바이오 'IKS014', 엔허투 치료 후 유방암서 ORR 50%

내달 8~11일 유방암 심포지엄서 중간 결과 발표

사진=리가켐바이오

리가켐바이오의 항체·약물접합체(ADC) 플랫폼을 적용한 'IKS014'가 엔허투 치료 경험이 있는 HER2 양성 유방암 환자에게서 객관적반응률(ORR) 50%를 기록했다.

리가켐바이오는 파트너사 익수다가 오는 12월 8일부터 11일까지 미국에서 열리는 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS)에서 IKS014의 임상 1상 중간 결과를 발표한다고 2일 밝혔다.

IKS014는 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 '콘쥬올'을 적용한 HER2 표적 치료제다. 위치 특이적 접합 기술과 독자 링커를 활용했으며, 페이로드로 미세소관 억제제인 MMAF를 탑재했다. 엔허투를 비롯한 토포아이소머레이스1 억제제(TOP1i) 계열 ADC와 다른 작용기전을 적용한 것이 특징이다.

중간 분석 결과 엔허투 치료 이력이 있는 HER2 양성 유방암 환자 가운데 평가 가능한 10명 중 5명에서 부분반응(PR)이 나타났다. 이들 환자의 이전 치료 횟수 중앙값은 6회였으며, 엔허투 투여 당시 질병이 진행됐던 환자에서도 반응이 확인됐다. 일부 환자는 반응이 18개월 이상 지속됐다.

리가켐바이오는 현재까지 공개된 엔허투 치료 경험 환자 대상 HER2 ADC 단독요법 가운데 높은 수준의 반응률이라고 평가했다.

안전성 면에서는 임상 1상 용량증량군 71명과 용량확장군 34명 등 총 105명에서 우수한 내약성이 확인됐다. 3등급 치료 관련 이상반응은 환자의 15.2%에서 발생했으며, 5등급 이상반응과 치료 관련 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 고등급 폐렴·간질성폐질환과 호중구감소증, 빈혈 및 위장관 독성도 관찰되지 않았으며, 파트2 용량은 105㎎/㎡로 결정됐다.

한편 이번 결과의 데이터 기준일은 지난 4월로, 익수다는 SABCS에서 이후 추가로 등록된 환자들의 결과를 반영한 데이터를 공개할 예정이다.

박세진 리가켐바이오 대표는 "엔허투와 다른 작용기전의 페이로드를 적용한 설계가 엔허투 치료 후 환자에서도 반응으로 이어졌다"며 "페이로드 내성을 극복할 가능성을 임상에서 확인한 결과"라고 말했다.