제약·바이오

자가면역 '항체 청소부' 시장 커진다···한올·셀트리온, FcRn 승부수

자가면역질환 치료제 시장에서 anti-FcRn 계열이 각광받으며 국내 제약·바이오 기업들이 치열한 경쟁을 벌이고 있다. 한독은 비브가트 상업화로 국내 시장을 선점했고, 한올바이오파마는 IMVT-1402 임상 성과로 원천기술 수출 가능성을 높였다. 셀트리온은 카이진과의 협업을 통해 신규 항체 신약 개발에 나서며, 국내 시장은 판매·수출·신규 개발이 맞물리는 다각화 구조로 진입하고 있다.

보도자료

앱클론, 美 특허 확보로 AM201 글로벌 권리 강화

앱클론이 이중항체 기반 자가면역질환 치료제 AM201의 핵심 기술에 대해 미국 특허 등록을 완료했다. 이 특허는 단백질 순도와 항원 결합력 개선 등 항체 의약품의 품질 저하 요인을 극복한 기술로, AM201은 IL-6와 TNF-α를 동시 억제해 기존 치료제의 한계를 극복했다. 이번 특허 확보로 글로벌 파트너링 및 기술적 경쟁력이 강화됐다.

종목

[특징주]아이엠바이오로직스, 코스닥 상장 첫날 따따블

아이엠바이오로직스가 코스닥 상장 첫날 공모가 대비 4배에 달하는 10만4000원으로 거래를 시작했다. 자가면역질환·면역항암 치료제 개발 전문 바이오텍으로, 상장 전 청약 경쟁률 1806대 1과 59만건의 청약 신청을 기록하며 높은 투자 열기를 입증했다.

제약·바이오

상장 앞둔 아이엠바이오로직스, '내비게이터 계약'이 변수

자가면역질환 치료제 개발사 아이엠바이오로직스가 1조7000억원 규모의 기술이전 계약을 바탕으로 코스닥 상장에 도전한다. 주요 파이프라인인 IMB-101 및 IMB-201의 임상 진전과 네비게이터 메디신과의 계약에서 발생하는 마일스톤 수익이 실적을 좌우할 전망이다. 상장공모로 확보한 자금은 연구개발에 투입할 예정이며, 2028년 영업이익 흑자 전환을 목표로 한다.

제약·바이오

같은 기전, 다른 속도···한올바이오파마·이뮤노반트의 '온도차'

한올바이오파마의 FcRn 억제제 파이프라인에서 파트너사 이뮤노반트가 상업화 우선순위와 개발 전략을 재편하며 온도차를 보이고 있다. 바토클리맙의 상업화 미추진으로 대신 아이메로프루바트의 임상 개발 및 글로벌 상업화가 가속화되고 있다. 이로써 한올바이오파마의 중장기 기업 가치에 긍정적 전망이 제기된다.

제약·바이오

셀트리온 짐펜트라, 시그나 계열 처방집 선호의약품 등재···美 공략 속도

셀트리온의 인플릭시맙 피하주사 제형 짐펜트라가 미국 대형 보험사 시그나 산하 에버노스 헬스 서비스 처방집에 선호의약품으로 등재되며 미국 환급 시장에서 90% 이상 커버리지를 확보했다. 이로써 짐펜트라는 월평균 31% 성장률과 함께 처방 기반을 확대하고, 인플렉트라 등 다른 자가면역질환 치료제와의 시너지 효과로 미국 시장에서 입지를 강화하고 있다.

제약·바이오

삼성바이오에피스 "에피즈텍 펜 제형 국내 품목허가 승인"

삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 에피즈텍의 펜 제형에 대해 식약처로부터 국내 최초 품목허가를 받았다. 펜 타입은 기존 사전 충전 주사제에 비해 환자의 자가 투여가 더욱 쉽고 편리하도록 개선됐다. 에피즈텍은 오리지널 의약품 스텔라라의 바이오시밀러로, 올해 상반기 오리지널약 대비 약 40% 저렴하게 출시될 예정이다.

증권일반

넥스트젠바이오사이언스, 코스닥 상장예비심사 신청

자가면역질환 및 섬유증 치료제 개발 전문 기업 넥스트젠바이오사이언스가 코스닥 상장을 위한 예비심사 절차에 착수했다. 최근 한국거래소에 관련 서류를 제출했으며, 주관사는 한국투자증권이 맡았다. 연구개발 중심의 기술력과 성장성이 상장 심사에서 중요한 평가 요소로 부각될 전망이다.

종목

[특징주]셀트리온, 유럽 처방 1위 소식에 52주 신고가···6%대 급등

셀트리온이 자가면역질환 바이오의약품의 유럽 시장 점유율 1위 소식에 힘입어 장중 6% 이상 급등하며 52주 신고가인 19만8100원을 기록했다. 램시마와 유플라이마 등 주요 치료제가 유럽 주요국에서 높은 점유율과 처방 1위를 달성하며 글로벌 경쟁력을 입증했다.

제약·바이오

에보뮨, NYSE 상장 신청···에이프릴, 마일스톤 수익 '카운트다운'

에이프릴바이오의 미국 파트너사 에보뮨이 뉴욕증권거래소(NYSE) 상장을 추진하며 자가면역질환 치료제 EVO301 임상 및 기술이전 계약의 수익 기대감이 높아졌다. 에보뮨 상장 성공 시 임상개발과 글로벌 시장 진출이 가속화될 전망이며, 에이프릴바이오는 파트너의 IPO를 통해 중장기 성장과 플랫폼 가치 재평가가 예상된다.