국산신약 37호, 24주간 384명 투여 예정
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온코닉테라퓨틱스가 자큐보정(JP-1633)의 적응증 추가를 위한 작업에 돌입한다.
온코닉테라퓨틱스는 JP-1633의 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 대한 제3상 임상시험계획이 식품의약품안전처로부터 변경승인을 획득했다고 2일 공시했다.
이번 임상은 약 384명을 목표로 하며, 시험 대상자는 총 24주 동안 1일 1회 약물을 투여받을 예정이다.
한편 JP-1633은 2024년 4월 식약처의 품목허가승인을 받아 국산신약 37호인 '자큐보정'으로 출시됐다.
국내 넘어 해외로···P-CAB 3파전 본격화
뉴스웨이 현정인 기자
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의 적응증 추가를 위해 유지요법 관련 임상3상 변경 승인을 식품의약품안전처로부터 받았다. 이번 임상은 384명을 대상으로 24주간 1일 1회 투약이 실시된다. 자큐보정은 2024년 4월 국산신약 37호로 허가받은 바 있다.', 'https://nimage.newsway.co.kr/photo/2024/09/30/20240930000045_0700.jpg', 'https%3A%2F%2Fwww.newsway.co.kr%2Fnews%2Fview%3Fud%3D2026070216254267255'));){kind=link}
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