제약·바이오

한미약품, MASH 신약 위고비와 비교···삼중작용제 개발도 병행

한미약품이 개발한 MASH 신약 에피노페그듀타이드의 임상 2b상 결과가 미국 덴버에서 열리는 미국간학회에서 발표된다. MSD로 기술수출된 이중작용제는 위고비와 비교한 임상 시험을 통해 그 성능이 확인될 예정이다. 이와 함께 한미약품은 GLP-1과 글루카곤에 GIP 작용을 더한 삼중작용제 에포시페그트루타이드 개발도 병행하며 파이프라인을 확장하고 있다.

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알테오젠, 3분기 영업익 789억원···전년比 195.8%↑

알테오젠이 3분기 매출 1198억원과 영업이익 789억원으로 전년 동기 대비 각각 144.4%, 195.8%의 급격한 성장을 기록했다. 이는 하이브로자임 플랫폼의 상업화 성과와 MSD의 키트루다 큐렉스 판매 증가가 주 요인으로 작용했다. 또한, 새롭게 체결된 두 건의 라이선스 계약으로 실적이 더욱 향상되었다. 당기순이익 또한 421억원으로 같은 기간 91.3% 증가하여 지속적인 수익 기반을 강화하고 있다.

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알테오젠, 美 특허전 7승·첫 마일스톤 달성···실적 현실화 조건은

알테오젠이 MSD와 협력하여 경쟁사 할로자임의 특허 분쟁에서 유리한 위치를 확보하며 특허 14건 중 7건의 무효화를 달성했다. 이로 인해 자사 기술이 탑재된 키트루다 큐렉스의 판매로 첫 상업화 마일스톤인 2500만달러를 달성했다. 하지만 큐렉스의 판매 성장에도 공식 매출과 시장 추정치 간 차이를 고려해야 한다. 향후 신규 파트너십에서는 법률 방어와 비용 분담 조건이 중요하다.

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할로자임 '엠다제' 특허 또 무효···MSD·알테오젠, SC제형 경쟁 주도권 확보

미국 바이오기업 할로자임의 피하주사 제형 변경 기술 '엠다제' 관련 핵심 특허가 미국 특허심판원에서 무효 판정을 받았다. 이에 따라 MSD와 알테오젠이 협력 중인 피하주사제 '키트루다 SC' 개발이 한층 수월해질 전망이며, 이번 결정은 글로벌 바이오 의약품 시장에서 특허 분쟁의 판도를 변화시킬 중요한 분기점이 될 것으로 평가된다.

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알테오젠, 피하주사형 '키트루다' 첫 판매 마일스톤 344억 수령

알테오젠이 글로벌 제약사 MSD와의 하이브로자임 플랫폼 파트너십으로 키트루다 피하주사(제품명 Keytruda Qlex™) 매출에 따른 첫 판매 마일스톤 2500만달러(약 344억원)를 수령한다. 이는 총 10억달러 규모 마일스톤 중 최초 달성 사례로, 파트너사의 상반기 매출 성장과 보험 청구 간소화가 시장 확대에 기여했다.

제약·바이오

한미 'MASH 치료제', 임상 2상 完···3상 데이터가 관건

한미약품이 MSD에 기술이전한 MASH 치료제 에피노페그듀타이드의 임상 2b상이 최근 종료됐다. JP모건 콘퍼런스에서 MSD가 해당 파이프라인을 언급하지 않아 시장의 해석이 엇갈렸으나, 업계는 현재 단계에선 성패를 논하기 이르다고 평가한다. 임상 3상 진입과 후속 데이터가 향후 중요 변수로 남아 있다.

제약·바이오

작년 42조 매출 낸 면역항암제···'시밀러' vs 'SC' 경쟁

키트루다의 특허 만료가 임박함에 따라 바이오시밀러 개발 경쟁이 치열하다. MSD는 SC 제형을 개발해 점유율 방어에 나서며, 삼성바이오에피스와 셀트리온은 임상 전략을 가속화하고 있다. EMA와 FDA의 임상3상 면제 정책으로 인한 비용 절감 효과가 주목받고 있다.

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에이비엘바이오·MSD, 고형암 치료제 임상 협력 계약···'ABL103'·키트루다 병용 요법 평가

에이비엘바이오는 MSD의 면역항암제 '키트루다'(펨브롤리주맙, pembrolizumab)와 자사 이중항체 치료제 'ABL103'의 병용요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 에이비엘바이오는 ABL103과 키트루다®의 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 1b/2상 시험을 진행할 예정이다. MSD는 본 임상에서 필요한 키트루다를 공급하며, 이를 통해 양사는 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을

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알테오젠, 키트루다 피하주사 제형 수혜 언제쯤?···"내년 초 데이터 분석 결과 공개"

머크의 키트루다 피하주사(SC) 제형 임상 3상이 종료된 가운데 데이터 분석 결과는 내년 초에 발표될 것으로 전망된다. SC 제형 FDA 승인 시 알테오젠의 마일스톤(단계별 기술료) 유입은 오는 2026년부터로 예상된다. 26일 업계에 따르면 최근 알테오젠 주가가 급등하며 코스닥 시장 시가총액 1위 자리를 두고 에코프로비엠과 엎치락뒤치락하고 있다. 이는 최근 제약바이오 섹터에 쏟아지는 관심을 반영한 것으로, 업계에서는 알테오젠이 코스닥 주도

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지아이이노베이션, MSD와 면역항암제 병용임상 협력 계약 체결

혁신형 제약기업 지아이이노베이션이 글로벌 제약사 MSD(Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA)와 면역항암제 내성 간암, 흑색종, 신장암 환자를 대상으로 한 병용 임상시험 협력 및 공급 계약(CTCSA)을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약은 GI-102와 MSD의 항 PD-1 면역항암제 키트루다®(성분명 펨브롤리주맙)을 함께 사용하는 임상 2상을 본격적으로 진행하기 위한 것이다. 이번 계약은 지아이이노베이션이 MSD와 체결한 두 번째 공