제약·바이오

"제약·바이오도 반도체처럼?"···美 FDA 사전심사에 '칩스법 데자뷔'

미국 FDA가 자국 내 의약품 공급을 강화하기 위해 사전심사 프로그램 신청을 시작했다. 이는 반도체 칩스법과 유사하게 국내 제약바이오 기업에 미국 내 생산시설 및 추가 투자를 압박할 가능성이 높다는 우려를 낳고 있다. 업계는 글로벌 공급망 재편과 새로운 규제에 대응하기 위해 정부 차원의 전략이 필요하다고 보고 있다.

제약·바이오

얼어붙은 벤처 투자···루닛, '시총 20%' 조달 어떻게?

루닛이 2500억원 규모의 주주배정 유상증자와 1대1 무상증자를 결정했다. 이는 볼파라 인수로 발생한 전환사채 풋옵션 리스크 해소와 재무 안정성 확보를 위한 조치이나, 시장 신뢰 부족과 주가 하락, 투자자 이탈 등 부정적 반응이 이어지고 있다. 자본 조달의 어려움과 지분 희석 우려, 그리고 업계 전반의 자금난 상황도 부각된다.

제약·바이오

"최혜국 대우 약속해놓고"···제약·바이오도 '트럼프 쇼크' 영향권

트럼프 미국 대통령이 한국산 자동차, 목재, 의약품 등에 대한 관세를 15%에서 25%로 인상하겠다고 발표하며 국내 제약바이오 업계가 긴장하고 있다. 업계는 아직 구체적 세부안이 확정되지 않아 신중히 상황을 지켜본다는 입장이나, 삼성바이오와 셀트리온 등은 미국 현지 생산시설 확보로 리스크 최소화에 나서고 있다.

제약·바이오

[알테오젠 후폭풍]'로열티율 2%' 경험···기술 이전보다 '질' 따진다

알테오젠과 MSD의 키트루다 피하주사 기술이전 계약에서 로열티가 2%로 책정되며 시장의 기대치를 크게 밑돌았다. 업계는 기술이전의 '조건' 중요성을 재인식하며, 단순 계약보다 세부 조건에 초점이 맞춰지는 추세다. 플랫폼 기업 로열티 현실이 부각되고, 국내 제약바이오 산업은 더 신중한 투자와 성장 방향을 모색 중이다.

제약·바이오

약가제도 개편 비대위, 5개 단체 연석회의 열고 공동 대응 논의

산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회는 5개 제약바이오 관련 단체와 연석회의를 열어 정부의 약가제도 개편안에 대한 공동 대응방안을 논의했다. 참석자들은 의약품 수급 불안, 제도 모순 등 현안에 대한 의견을 공유하고, 산업계의 지속가능한 성장과 사회적 가치 제고를 위한 구체적 실행책 마련에 합의했다.

제약·바이오

[약가인하 명과암]최종 결정 한 달 앞으로···"3.6조원 공중분해"

정부가 2월 건강보험정책심의위원회에서 약가제도 개편 최종안을 의결할 예정인 가운데, 제약바이오업계는 약가 인하와 복제약 약가 산정률 조정으로 산업 붕괴와 R&D 투자 위축을 우려하고 있다. 연 3.6조원의 피해와 고용 감소도 전망된다. 정부는 국민 부담 경감과 혁신 신약 투자 유인, 접근성 개선을 강조했으나, 업계는 현장 목소리 수렴과 제도 유예를 강하게 요구 중이다.

제약·바이오

제약바이오 '각자 대표' 확산···R&D 도전 속 분업 경영 전략

국내 제약바이오 기업들이 각자 대표 체제 도입을 가속화하고 있다. 신약 연구개발(R&D)과 경영을 분리해 의사결정 속도와 전문성을 높이고자 한다. 불확실성이 커진 경영환경과 규제 변화, 글로벌 시장 압력에 효과적으로 대응하기 위한 전략적 변화로 풀이된다.

제약·바이오

트럼프 관세폭등·약가제도 개편···제약·바이오 '이중 리스크' 부상

국내 제약바이오 업계가 트럼프 2기 행정부의 관세 확대와 이재명 정부의 약가제도 개편이라는 이중 리스크에 직면했다. 미국의 제232조 관세 추진, 15% 상호관세 협상 등으로 수출 타격 우려가 커지는 가운데, 제네릭 약가 인하 정책과 혁신 생태계 조성을 위한 R&D 투자도 주요 쟁점으로 부상했다.

제약·바이오

[기술이전 대도약]20조원 시대 임박···플랫폼 기술 약진에 사상 최대치 경신

국내 제약바이오 기업들이 혈뇌장벽 투과, 피하주사 전환, RNA 편집 등 플랫폼 기술을 앞세워 2025년 누적 기술수출 계약 규모 18조원을 돌파했다. 글로벌 제약사들과 대형 계약이 잇따르며, 연말까지 추가 계약으로 20조원 시대 돌입이 기대된다.