파인메딕스, 英 크레오 메디컬과 210만 달러 규모 ODM 계약

내시경 시술기구 '클리어팁·클리어캡' 3년간 공급

ODM 다각화로 '반복 주문·실적 성장' 가속

전성우 파인메딕스 대표이사(가운데)와 크레이그 걸리포드(Craig Gulliford) 크레오 메디컬 최고경영자(좌측), 피터 만디올라(Peter Mandiola) 라틴아메리카 사업부문 부사장(오른쪽)이 19일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽소화기학회주간 현장에서 ODM 사업 계약을 체결한 뒤 기념촬영을 하고 있다. 사진=파인메딕스

소화기 내시경 솔루션 전문기업 파인메딕스가 글로벌 의료기기 기업을 대상으로 제조자개발생산(ODM) 파트너십을 체결하며 북미와 중남미 시장 지배력 확대에 나선다. 자체 브랜드 판매에 이어 글로벌 유통망을 활용한 ODM 사업으로 외연을 확장해 해외 매출의 질적 성장을 견인하겠다는 전략이다.

파인메딕스는 영국 의료기기 전문기업 크레오 메디컬(Creo Medical)과 자사 대표 내시경 시술기구인 '클리어팁(ClearTip EUS-FNA/B)' 및 '클리어캡(ClearCap Distal Attachment)'의 ODM 사업 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.

양사는 지난 19일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽소화기학회주간(UEGW) 현장에서 공식 계약을 맺었다. 파인메딕스는 2026년부터 2028년까지 3년간 미국 및 중남미 시장을 대상으로 제품을 공급한다. 규모는 총 210만9910달러(한화 약 29억7300만원)에 달한다. 특히 초기 공급을 거쳐 주문 물량이 단계적으로 늘어나는 구조로 설계돼, 향후 지속적인 반복 주문(Re-order)을 통한 확고한 매출 가시성을 확보했다.

이번 계약은 파인메딕스가 단순 자체 제품 수출을 넘어, 글로벌 메디컬 기업의 핵심 포트폴리오를 떠받치는 제조 파트너로 도약했다는 점에서 의미가 크다. 크레오 메디컬이 보유한 탄탄한 현지 판매망을 즉시 활용함으로써 직판 구축에 소요되는 시간과 마케팅 비용을 아끼고, 미국과 중남미 전역으로의 침투 속도를 한층 끌어올릴 수 있게 됐다.

크레오 메디컬이 파인메딕스를 파트너로 낙점한 배경에는 자체 R&D부터 글로벌 인허가, 양산까지 완비된 통합 경쟁력이 자리잡고 있다. 파인메딕스는 이미 전 세계 48개국에 제품을 수출하고 있다. 공급 대상인 클리어팁은 지난해, 클리어캡은 2021년 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 취득한 데 이어, 지난 6월에는 엄격해진 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증 전환까지 매듭지으며 까다로운 글로벌 품질 기준을 공인받았다.

계약 품목인 '클리어팁'은 내시경 초음파 유도하 세침흡인술(EUS-FNA/B) 시 병변 조직을 채취하는 필수 기구다. 경쟁 제품 대비 초음파상에서 병변 식별이 뛰어나고 미세 침의 유연한 조작이 가능해 시술 편의성을 극대화했다. 기존 북미 시장 중심에서 이번 계약을 기점으로 중남미까지 판매 보폭을 넓히게 됐다. 내시경 선단에 장착해 시야를 확보하는 '클리어캡' 역시 소화기 영역의 입지를 토대로 최근 호흡기 내시경까지 적용처를 확장하고 있다.

이번 수주는 최근 뚜렷한 턴어라운드를 기록 중인 파인메딕스의 실적 개선 흐름에 강력한 상승 모멘텀을 더할 전망이다. 회사는 2026년 상반기 매출 62억6000만원을 달성해 전년 동기 대비 43.7% 성장했으며, 영업이익 흑자 전환에 성공했다. 같은 기간 해외 매출이 약 51% 급증하며 미국과 일본 등 주요 거점에서 가시적인 성과를 내고 있다.

파인메딕스는 향후 '자체 브랜드 수출'과 '글로벌 파트너사 ODM 공급'이라는 투트랙 전략을 정착시켜 해외 사업의 안정성을 높이고, 공급 품목군과 진출 지역을 순차적으로 넓혀간다는 구상이다.

전성우 파인메딕스 대표는 "이번 계약은 파인메딕스가 축적해 온 제품 개발과 까다로운 글로벌 인허가, 대량 생산 역량을 해외 유력 기업으로부터 완벽히 인정받은 결실"이라며 "상반기 호실적과 해외 성장세에 이어 이번 ODM 계약을 발판 삼아 미주 시장 전역에서 의미 있는 누적 매출 성과를 창출해 낼 것"이라고 강조했다.