제약·바이오

한올바이오파마 'IMVT-1402', 하반기 글로벌 임상 시험대

한올바이오파마의 자가면역질환 신약 후보물질인 'IMVT-1402'가 하반기 임상시험을 진행하며 가치 검증에 나선다. 주목되는 D2T RA의 초기 효능 외에도 피부홍반성루푸스(CLE) 임상 결과 공개가 예정이다. 특히 위약 대조군과 비교를 통해 효능 지속 여부가 검토되며, 이 결과는 FDA와의 논의와 추가 임상전략에 영향을 미칠 것이다. 현재 IMVT-1402의 가치는 4조원대로 평가받고 있다.

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TED서 꺾인 바토클리맙···한올바이오파마, 후속 물질에 무게

한올바이오파마의 FcRn 억제제 바토클리맙이 갑상선안병증(TED) 글로벌 임상 3상에서 주평가지표를 충족하지 못해 상업화에 제동이 걸렸다. MG 등 일부 적응증에서도 허가 신청이 중단되었으며, 개발의 초점이 후속 후보물질인 아이메로프루바트로 옮겨지고 있다. 아이메로프루바트는 안전성과 편의성을 강화한 차세대 FcRn 억제제로, 다양한 자가면역질환을 중심으로 임상이 진행 중이다.

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같은 기전, 다른 속도···한올바이오파마·이뮤노반트의 '온도차'

한올바이오파마의 FcRn 억제제 파이프라인에서 파트너사 이뮤노반트가 상업화 우선순위와 개발 전략을 재편하며 온도차를 보이고 있다. 바토클리맙의 상업화 미추진으로 대신 아이메로프루바트의 임상 개발 및 글로벌 상업화가 가속화되고 있다. 이로써 한올바이오파마의 중장기 기업 가치에 긍정적 전망이 제기된다.