제약·바이오

3상 올라선 셀비온 '포큐보타이드'···허가·글로벌 사업화 동시 공략

셀비온은 전립선암 치료제 '포큐보타이드'의 임상 3상 시험계획을 승인받고 국내에서 조건부 품목허가 심사를 진행 중이다. 이 제품은 전립선특이막항원(PSMA)을 표적으로 하는 방사성의약품으로, 조건부 허가를 통해 조기 상용화가 가능할 전망이다. 셀비온은 일본에서 열리는 '바이오재팬 2026' 등에서 글로벌 제약사들과 기술이전 논의를 진행하며 해외 시장 진출을 적극 모색하고 있다.

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[바이오USA 2026]'포큐보타이드' 허가 앞둔 셀비온, 넥스트는 '해외 사업화'와 '새 파이프라인'

셀비온이 방사성의약품 포큐보타이드의 국내 품목허가를 앞두고 남미, 중동, 중국, 동유럽 등으로 글로벌 사업개발을 확대하고 있다. 진단제와 신규 표적 발굴을 통해 후속 파이프라인을 강화하는 동시에 자체 라벨링센터 구축으로 상업화 준비를 마쳤다. 전립선암 외 고형암 적응증 및 병용 치료 전략도 추진 중이다.

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상업화 속도 내는 셀비온···과감한 투자로 '허가 이후' 대비

셀비온이 신약 포큐보타이드의 허가 심사를 앞두고 대규모 연구개발 및 생산 인프라 투자에 나섰다. 유형자산과 부채 모두 크게 늘었으나, 단기 유동성은 충분히 유지 중이다. 임상에서 뚜렷한 효능과 안전성도 입증돼, 상업화 성공 및 재무구조 전환이 기대된다.