제약·바이오

셀트리온, 3Q 매출 1조5755억·영업익 5253억···"역대 최대"

셀트리온이 3분기 연결기준으로 매출 1조5755억원, 영업이익 5253억원을 기록하며 역대 최대 실적을 나타냈다. 이는 전년 동기 대비 매출은 53.1%, 영업이익은 74.3% 증가한 수치다. 특히, 신규 제품군 매출은 전년 동기보다 74% 증가한 9058억원을 기록하며 전체 바이오의약품 매출에서 67% 비중을 차지했다. 옴리클로는 유럽에서 높은 시장 점유율을 확보하였으며, 미국 시장에도 첫 출시되어 판매망을 확대할 계획이다.

보도자료

셀트리온, 3Q 영업익 5100억원 달성···"분기 최대"

셀트리온이 3분기 매출 1조5000억원과 영업이익 5100억원으로 분기 기준 최대 실적을 기록했다. 영업이익이 처음으로 5000억원을 넘었고, 매 분기 영업이익 목표를 초과 달성했다. 기존 제품의 안정적 판매와 고수익 후속 제품 비중 확대, 생산 효율화와 원가 구조 개선이 실적 성장을 이끌었다. 유럽과 미국에서 램시마SC, 옴리클로, 스테키마, 유플라이마 등 주요 제품의 시장점유율도 꾸준히 증가했다.

제약·바이오

셀트리온 '옴리클로', 美 상륙···추가 PBM 협상에 쏠린 눈

셀트리온의 알레르기 치료제 '옴리클로'가 미국 시장에 진출하며 대형 PBM 옵텀의 선호의약품으로 등재되었다. 옴리클로는 FDA 상호교환성을 확보해 처방 전환 가능성을 높였으나 보험사별로 처방 우선순위에 차이를 보인다. 일부 보험사에서는 오리지널 의약품인 '졸레어'를 우선으로 하며, 옴리클로의 시장 확대는 추가 PBM 계약에 따라 달라질 전망이다.

제약·바이오

셀트리온 '옴리클로' 美 출시···오말리주맙 바이오시밀러 첫 진입

셀트리온이 오말리주맙 바이오시밀러인 옴리클로를 미국 시장에 처음 출시했다. 옴리클로는 오리지널 의약품보다 약 15% 낮은 도매가격으로 75㎎, 150㎎, 300㎎ 세 가지 용량으로 공급되며, 출시와 동시에 미국 대형 PBM의 처방집에 등재됐다. FDA 허가를 통해 전체 적응증을 확보했으며, 상호교환성 지위로 약국에서 오리지널 약품 대체가 가능하다. 유럽에서 쌓은 판매 경험을 바탕으로 현지 처방 확대를 목표로 하고 있다.

종목

[애널리스트의 시각]셀트리온 '옴리클로' 유럽서 질주···목표가 31만원까지 올랐다

셀트리온의 바이오시밀러 옴리클로가 유럽에서 빠르게 시장 점유율을 상승시키고 있다. 특히 스페인과 덴마크에서 압도적인 점유율을 확보하며 성과를 보여줬다. 증권가는 옴리클로가 유럽에서의 선점 효과를 지속하고, 올해 하반기 미국 시장 진출을 통해 매출 증대가 기대된다고 내다봤다. 2026년 유럽 시장점유율 상승을 기반으로 미국 출시는 더욱 강한 성장 동력이 될 것으로 평가받고 있다.

제약·바이오

[단독]셀트리온 '옴리클로 300㎎', 호주서 주사기·펜형 동시 허가

셀트리온의 오말리주맙 바이오시밀러 '옴리클로'가 호주에서 300mg 고용량 제형으로 승인받아 시장 내 입지를 강화했다. 호주 의약품청은 프리필드펜과 프리필드시린지 형태의 주사제를 허가하며 ARTG에 등록했다. 이번 승인을 통해 환자들은 자가 투여 편의성을 높인 300mg 제형을 사용할 수 있게 되었다. 셀트리온은 이를 발판 삼아 오세아니아 주요 시장에서 독점적인 지위를 확보하고 있다.

제약·바이오

셀트리온, 미국서 옴리클로 300mg PFS 허가···글로벌 풀라인업 구축

셀트리온이 미국 FDA에서 만성 특발성 두드러기 치료제 옴리클로(성분 오말리주맙) 300mg 프리필드시린지(PFS) 제형 추가 허가를 받아 미국과 유럽에서 전 용량 라인업을 단독으로 보유한 바이오시밀러 기업으로 자리매김했다. 고용량 단일 투여로 환자 부담을 줄이고, 글로벌 시장 점유율 확대가 기대된다.

제약·바이오

셀트리온, '옴리클로' 3상 후속 결과 EAACI서 발표

셀트리온이 '2024 유럽 알레르기 임상 면역학회(European Academy of Allergy and Clinical Immunology, EAACI)'에서 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 프로젝트명 CT-P39)'의 글로벌 임상 3상 후속 데이터를 공개했다고 4일 밝혔다. EAACI는 전 세계 알레르기 및 임상면역학 전문가 1만여 명이 참석하는 국제학술대회로, 올해는 지난달 31일부터 이달 3일까지 스페인 발렌시아에서 열렸다. 셀트리온은 이번 학회에서

제약·바이오

셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 유럽 첫 허가···시장 선점 박차

셀트리온은 자체 개발한 '옴리클로(OMLYCLO)'가 유럽에서 첫 번째 '졸레어(XOLAIR)' 바이오시밀러로 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 옴리클로는 지난 3월 유럽의약품청(EMA) 산하 CHMP로부터 승인 권고를 받은 후 약 두 달 만에 유럽연합집행위원회(EC)에서 정식 품목허가를 따냈다. 이로써 옴리클로는 유럽 시장에 출시된 최초의 졸레어 바이오시밀러가 되어 '퍼스트무버' 지위를 차지하게 됐다. 셀트리온은 이를 통해 유럽 알레르