종목

[애널리스트의 시각]셀트리온 '옴리클로' 유럽서 질주···목표가 31만원까지 올랐다

셀트리온의 바이오시밀러 옴리클로가 유럽에서 빠르게 시장 점유율을 상승시키고 있다. 특히 스페인과 덴마크에서 압도적인 점유율을 확보하며 성과를 보여줬다. 증권가는 옴리클로가 유럽에서의 선점 효과를 지속하고, 올해 하반기 미국 시장 진출을 통해 매출 증대가 기대된다고 내다봤다. 2026년 유럽 시장점유율 상승을 기반으로 미국 출시는 더욱 강한 성장 동력이 될 것으로 평가받고 있다.

제약·바이오

[단독]셀트리온 '옴리클로 300㎎', 호주서 주사기·펜형 동시 허가

셀트리온의 오말리주맙 바이오시밀러 '옴리클로'가 호주에서 300mg 고용량 제형으로 승인받아 시장 내 입지를 강화했다. 호주 의약품청은 프리필드펜과 프리필드시린지 형태의 주사제를 허가하며 ARTG에 등록했다. 이번 승인을 통해 환자들은 자가 투여 편의성을 높인 300mg 제형을 사용할 수 있게 되었다. 셀트리온은 이를 발판 삼아 오세아니아 주요 시장에서 독점적인 지위를 확보하고 있다.

제약·바이오

셀트리온, 미국서 옴리클로 300mg PFS 허가···글로벌 풀라인업 구축

셀트리온이 미국 FDA에서 만성 특발성 두드러기 치료제 옴리클로(성분 오말리주맙) 300mg 프리필드시린지(PFS) 제형 추가 허가를 받아 미국과 유럽에서 전 용량 라인업을 단독으로 보유한 바이오시밀러 기업으로 자리매김했다. 고용량 단일 투여로 환자 부담을 줄이고, 글로벌 시장 점유율 확대가 기대된다.

제약·바이오

셀트리온, '옴리클로' 3상 후속 결과 EAACI서 발표

셀트리온이 '2024 유럽 알레르기 임상 면역학회(European Academy of Allergy and Clinical Immunology, EAACI)'에서 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 프로젝트명 CT-P39)'의 글로벌 임상 3상 후속 데이터를 공개했다고 4일 밝혔다. EAACI는 전 세계 알레르기 및 임상면역학 전문가 1만여 명이 참석하는 국제학술대회로, 올해는 지난달 31일부터 이달 3일까지 스페인 발렌시아에서 열렸다. 셀트리온은 이번 학회에서

제약·바이오

셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 유럽 첫 허가···시장 선점 박차

셀트리온은 자체 개발한 '옴리클로(OMLYCLO)'가 유럽에서 첫 번째 '졸레어(XOLAIR)' 바이오시밀러로 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 옴리클로는 지난 3월 유럽의약품청(EMA) 산하 CHMP로부터 승인 권고를 받은 후 약 두 달 만에 유럽연합집행위원회(EC)에서 정식 품목허가를 따냈다. 이로써 옴리클로는 유럽 시장에 출시된 최초의 졸레어 바이오시밀러가 되어 '퍼스트무버' 지위를 차지하게 됐다. 셀트리온은 이를 통해 유럽 알레르