제약·바이오

셀비온, '바이오 유럽' 직행···임상 3상 진입 앞두고 글로벌 파트너링 돌입

방사성의약품(RPT) 전문기업 셀비온이 유럽 최대 바이오 파트너링 무대에서 주력 파이프라인의 글로벌 사업화 논의에 나섰다. 국내 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받은 데 이어, 입증된 임상 2상 데이터를 바탕으로 글로벌 기술이전(L/O) 및 공동개발 계약의 기회를 구체화한다는 구상이다. 셀비온은 지난 9일부터 11일까지 독일 쾰른에서 열리는 '바이오 유럽(BIO-Europe) 2026'에 참가해 단독 전시 부스를 열고 다국적 제

제약·바이오

[인터뷰]지대윤 퓨쳐켐 대표이사 "FC705, 글로벌 '베스트 인 클래스' 자신"

퓨쳐켐의 전립선암 치료제 FC705가 미국 임상 2a상에서 ORR 38.9%, CR 27.8%의 성과를 기록하며 글로벌 시장에서 주목받고 있다. 기존 치료제 대비 절반의 방사선량으로도 뛰어난 효능을 보여 플루빅토를 대체할 가능성을 높였다. 지대윤 대표는 4개의 글로벌 제약사와 기술수출 협상을 진행 중이며, 방사성의약품 산업의 성공을 위해 공급망 구축, 생산 거점 확보, 규제 정비를 필수 과제로 꼽았다.

제약·바이오

[BIX 2026]방사성의약품 '기술' 넘어 '공급망' 경쟁···K바이오의 숙제는

글로벌 제약사는 방사성의약품 투자에서 동위원소 공급과 제조, 물류 역량을 더욱 중시하고 있다. 특히 후보물질의 경쟁력을 초월한 가치사슬 통합에 집중하는 추세다. 국내 기업들도 이런 변화에 맞춰 외국 임상과 공급망 구축을 준비해야 하며, 이를 통해 글로벌 시장에서 경쟁력을 높일 필요가 있다. BIX 2026에서는 이러한 전략적 변화가 논의되었고, 퓨쳐켐은 미국 임상 확대를 추진하고 있다.

종목

[특징주]듀켐바이오, 릴리 치매치료제 국내 허가 기대감에 13%대 급등

듀켐바이오가 일라이 릴리의 알츠하이머병 치료제 '키순라'의 국내 품목허가 기대감에 주가가 크게 상승했다. 15일 넥스트레이드에서 전날보다 13.77% 오른 7850원에 거래 중이다. 키순라는 아밀로이드 PET 검사를 통해 치료 효과를 확인하는 신약으로, 국내 허가 시 진단용 방사성의약품 수요 증가가 예상된다. 듀켐바이오는 방사성의약품 비자밀과 뉴라체크를 국내에서 독점 생산·공급하고 있다.

제약·바이오

진단제 넘어 치료제 CDMO로···듀켐바이오, 343억 투자로 공급망 내재화

듀켐바이오는 기존 병원 제조소에서 벗어나 343억원을 투자해 정읍에 방사성의약품 특화 CDMO 공장과 R&D센터를 구축한다. 이번 투자로 진단제 중심 공급망을 치료제 CDMO와 동위원소, 원료의약품 생산까지 확대하며, 연간 1000배치 생산과 해외 원료 수출 등 사업 범위를 넓힐 계획이다.

제약·바이오

[바이오USA 2026]'포큐보타이드' 허가 앞둔 셀비온, 넥스트는 '해외 사업화'와 '새 파이프라인'

셀비온이 방사성의약품 포큐보타이드의 국내 품목허가를 앞두고 남미, 중동, 중국, 동유럽 등으로 글로벌 사업개발을 확대하고 있다. 진단제와 신규 표적 발굴을 통해 후속 파이프라인을 강화하는 동시에 자체 라벨링센터 구축으로 상업화 준비를 마쳤다. 전립선암 외 고형암 적응증 및 병용 치료 전략도 추진 중이다.

종목

[특징주]퓨쳐켐, 전립선암 진단 신약 식약처 허가에 12%대 상승

퓨쳐켐이 식품의약품안전처로부터 전립선암 진단 방사성의약품 '프로스타뷰주사액' 신약 품목 허가를 받음에 따라 주가가 12% 이상 급등했다. 임상 3상 성공을 기반으로 건강보험 등재, 적응증 확대, 해외 시장 진출 등을 모색할 예정이다.

제약·바이오

세노바메이트 고성장···SK바이오팜, 연 매출 7067억 '사상 최대'

SK바이오팜이 2025년 연간 실적에서 세노바메이트 미국 매출 성장에 힘입어 매출 7067억원, 영업이익 2039억원으로 모두 역대 최대치를 기록했다. 회사는 미국 시장에서의 꾸준한 처방 증가와 마케팅 효과, 그리고 프리캐시플로우를 기반으로 중추신경계와 방사성의약품 등 신약 연구개발 투자를 강화하며 미래 성장동력을 확보하고 있다.

제약·바이오

'SK 오너 3세' 최윤정의 새 판···SK바이오팜, RPT 글로벌 리더 정조준

SK바이오팜이 최윤정 전략본부장 주도 하에 방사성의약품(RPT) 사업을 본격화하고 있다. 도입한 신약이 미국 FDA 임상 1상 승인을 받으며 RPT가 차세대 성장동력으로 부상했다. 글로벌 시장 선점을 위해 벨류체인 확장과 공급망 구축에도 힘쓰고 있다.

제약·바이오

SK바이오팜 '알파핵종' RPT 신약, 美 FDA 1상 IND 승인

SK바이오팜이 알파핵종 기반 방사성의약품 신약 SKL35501 및 영상진단제 SKL35502의 미국 FDA 임상 1상 시험계획을 승인받았다. 국내 기업 최초로 동 분야 FDA IND 승인에 성공했으며, 미국 임상과 동시에 국내 식약처 심사도 착수하여 글로벌 항암제 시장 공략에 박차를 가하고 있다.