제약·바이오

대원·일동 파도프라잔, 3상 성공···P-CAB 후발 주자 승부처 '적응증·해외사업'

대원제약이 개발 중인 위식도역류질환 신약 후보물질 파도프라잔(DW4421)이 국내 임상 3상을 통과했다. 이번 임상에서 파도프라잔은 기존 PPI 계열 치료제와의 비열등성을 확인하며 유효성을 입증했다. 대원제약은 세부 데이터 분석 후 연내 품목허가를 신청할 계획이다. 후속으로 적응증 확대를 위한 임상도 진행 중이며, 국내외 시장 진출을 목표로 하고 있다.

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대원제약, '먹는 비만약' 독자 제형 개발···특허 만료 전 출시 추진

대원제약이 독자적인 약물전달 기술을 기반으로 경구용 비만·당뇨 치료제 개발에 속도를 내고 있다. SNAC 흡수촉진제를 사용하지 않고도 체내 약물 노출량을 높이는 새로운 제형을 확보해 관련 특허 만료 이전 출시를 추진 중이다. DW5324의 전임상 결과는 AAPS 연례학술대회에서 공개되며, 차세대 다중작용제 및 지방대사 신약 개발도 함께 진행 중이다. 2027년 국내 임상 1상 시험계획 신청을 목표로 하고 있다.

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에스디생명공학, 인수 3년 만에 상폐 기로···대원제약 '속앓이'

대원제약이 사업다각화를 위해 인수한 에스디생명공학이 상장폐지 결정을 받으면서 신사업 리스크가 커졌다. 인수 이후에도 실적 부진과 매출 감소, 영업적자가 지속돼 투자가치 하락과 자회사 지원 부담이 커졌다. 대원제약은 경영 지속 입장을 밝혀 향후 수익성 회복이 중요한 과제로 남았다.

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감기약으로 외형 키운 대원제약···만성질환·신약으로 보폭 확대

대원제약이 코대원과 펠루비 중심의 기존 매출 기반에 만성질환 제품을 더하며 처방의약품 포트폴리오를 넓히고 있다. 올해 2분기 내분비·순환기계 제품 비중이 호흡기계를 넘어서는 등 매출 구성에도 변화가 나타났다. 다만 최근 성장에는 이달비 등 도입 품목의 영향도 있는 만큼 확대된 만성질환 사업 기반을 자체 제품 경쟁력으로 연결하는 것이 과제로 꼽힌다. 대원제약은 임상 3상 단계인 위식도역류질환 신약 파도프라잔과 비만·대사질환 파이프라인을 통해 중장기 성장동력 확보에도 나서고 있다.

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대원제약, P-CAB 신약 '파도프라잔' 3상 시동

대원제약은 위식도역류질환 신약 후보 파도프라잔의 비미란성(NERD) 임상 3상에 착수했다. 전국 29개 의료기관이 참여하며, 324명 환자 대상으로 임상이 진행된다. 대원제약은 미란성과 비미란성 모두 공략해 신약 시장 내 경쟁력을 강화할 계획이다.

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대원제약 경영 구도 변화···백승열 중심 영향력 확대

대원제약이 경영권 구조 변화를 맞고 있다. 백승열 부회장의 장남 백인영 본부장이 에스디생명공학 대표이사로 선임되며 오너 3세 영향력이 확대되는 중이다. 지분 승계가 완전하지 않은 가운데 실적 부진을 겪는 자회사의 경영정상화와 세대교체가 시장의 주목을 받고 있다.

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에스디생명공학, 신임 대표이사에 대원제약 백인영 본부장 선임

에스디생명공학은 대원제약 헬스케어사업본부장 백인영을 신임 대표이사로 선임했다. 이번 인사는 책임경영 강화를 위한 결정으로, 백 대표는 헬스케어사업 총괄과 OEM 자회사 인수·통합 경험을 바탕으로 에스디생명공학의 체질 개선과 신시장 창출, 경영혁신을 추진할 계획이다.

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실적 둔화 속 신약으로 승부···대원제약, P-CAB 신약 3상 진입

대원제약이 위식도역류질환 치료제 신약 DW4421의 임상 3상 시험계획 승인을 받으며 신약 개발에 주력하고 있다. 자회사 에스디생명공학과 대원헬스케어의 실적 부진으로 전체 실적 성장세가 둔화된 가운데, P-CAB 계열 DW4421로 새로운 성장동력을 확보하려 한다. 2032년까지 글로벌 시장이 크게 확대될 전망이다.

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대원제약, 1분기 영업익 94억원···전년 대비 37% 감소

대원제약은 2025년 1분기에 매출 1,578억원과 영업이익 94억원을 기록했지만, 전년 동기 대비 모두 감소했다. 실적 하락의 원인은 매출 원가 상승과 연구개발비 증가, 관계사 사업 재편의 영향이다. 회사는 주력 품목 중심의 마케팅 강화와 수익성 개선 전략으로 회복을 꾀하고 있다.