보도자료

'림카토 급여' 첫 관문 넘은 큐로셀, 하반기 상업화 속도

큐로셀의 림카토는 건강보험 급여 적용을 위한 중증질환심의위원회 첫 관문을 통과했다. CAR-T 치료제인 림카토는 국내 개발 42호 신약으로, 미만성 거대 B세포 림프종 환자 대상 임상2상에서 유효성과 안전성을 입증했다. 급여 등재가 진행되면 치료 접근성 확대와 빠른 상업화가 기대된다.

제약·바이오

큐로셀 '림카토주' 급여 연내로 선회··· 7월 심의 재상정 '분수령'

큐로셀의 CAR-T 치료제 림카토주가 건강보험 급여 등재 일정이 당초 9월에서 연내로 미뤄졌다. 5월 암질심에서 급여기준 미설정 판정을 받아 7월 재상정을 추진하며, 핵심 보완 자료로 임상 논문의 '블러드' 게재 수락 통보를 활용할 예정이다. 약가 협상과 위험분담제 적용이 상업화 시기에 관건이며, 큐로셀은 800억원 이상의 자금을 확보해 파이프라인 확장에 집중하고 있다.

제약·바이오

큐로셀, 첫 국산 CAR-T '림카토' 상용화 시동···"연내 30개 의료기관 확대"

큐로셀은 국내 최초로 개발한 CAR-T 세포치료제 림카토 상용화 전략을 공개했다. 국내 생산 인프라를 기반으로 치료 접근성을 높이고, 임상에서 높은 완전관해율과 사망 위험 감소 효과를 확인했다. 건강보험 급여 등재 및 적응증 확대, 공급망 확충을 추진 중이다.

제약·바이오

국산 1호 CAR-T 허가···희귀 림프종 치료제

국내에서 개발된 첫 맞춤형 유전자치료제 CAR-T 치료제 림카토주가 식약처 허가를 받았다. 이 치료제는 기존 치료에 반응하지 않는 희귀 림프종 환자를 대상으로 뛰어난 완전 관해율과 안전성을 입증했다. 국산 CAR-T 치료제의 상업화로 환자 접근성과 치료 옵션 확대에 속도가 붙을 전망이다. 향후 보험 급여 적용과 공급 인프라 개선이 과제로 남는다.

제약·바이오

앱클론, 관리종목 족쇄 벗고 재도약···파이프라인 성과로 재평가 시동

앱클론이 외부감사 적정의견을 확보하며 코스닥 관리종목에서 해제됐다. 실적 개선과 482억원 규모 자본조달로 재무 구조를 안정화했으며, CAR-T 등 신약 파이프라인 성과도 기대를 높이고 있다. 위암 치료제 AC101의 글로벌 임상 진행과 오버행 해소 등 긍정적 모멘텀이 이어지는 상황이다.

제약·바이오

오너家 진유림·진인혜, HLB이노 지분 취득···지배력 강화

진양곤 HLB그룹 회장의 자녀인 진유림 이사와 진인혜 상무가 HLB이노베이션 주식을 전환사채 전환으로 신규 취득했다. 이는 진 회장과 특수관계인의 지배력 강화와 책임경영 의지로 해석된다. 베리스모가 개발 중인 CAR-T 치료제의 임상 및 기업설명회(IR) 행보도 그룹 성장 기대를 높이고 있다.

제약·바이오

'만년 적자' 제넥신·네오이뮨텍, NT-I7 해법될까

제넥신과 네오이뮨텍이 실적 부진 속에서 NT-I7과 CAR-T 병용 신약 NIT-112 임상 결과를 통해 성장 전환점을 모색하고 있다. 임상에서 안전성과 항종양 효과가 확인되며, 마일스톤 수령 및 기술이전을 통한 수익 개선 기대가 커졌다. 두 회사는 글로벌 사업화와 후속 파이프라인 확대를 추진 중이다.

제약·바이오

신약 난관 봉착 HLB, 하반기 신약 허가·CAR-T가 반전 열쇠

HLB그룹이 신약 '리보세라닙+캄렐리주맙'의 FDA 승인과 NK치료제 임상 실패로 악재를 겪고 있다. 시장에서는 하반기 담관암 치료제 '리라푸그라티닙'의 조건부 허가와 CAR-T 치료제 임상 1상 데이터 공개에 기대를 걸고 있으며, FDA 승인을 위한 전략 수정과 파이프라인 재정비가 주목받는다.