제약·바이오

앱클론, 종근당과 차세대 CAR-T '네스페셀' 국내 독점 판권 계약

항체 신약개발 바이오텍 앱클론이 자체 개발한 차세대 카티(CAR-T) 치료제의 국내 상업화 파트너로 종근당을 확정하고 본격적인 시장 진입 채비에 나선다. 앱클론은 종근당과 차세대 CD19 표적 CAR-T 치료제 '네스페셀(Nespe-cel, 개발코드명 AT101)'의 국내 제품 공급 및 판매 본계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 계약은 지난해 5월 종근당이 앱클론에 122억 원 규모의 전략적 지분 투자(SI)를 단행하며 확보했던 '국내 판매 우선협상권'을 최

제약·바이오

큐로셀 '림카토', 채집서 출하까지 49일→20일 단축···'신속 공급' 무기로 킴리아 추격

큐로셀이 국산 첫 CAR-T 치료제 림카토의 공급 기간을 반으로 줄이면서 경쟁력을 강화했다. 유전자증폭(PCR) 기반 신속검사를 도입하여 완제품 품질검사(QC) 기간을 기존 3~4주에서 1일로 단축, 제조부터 투여까지 49일에서 20일로 앞당겼다. 이는 환자 생존율을 높여 말기 혈액암 환자들에게 신속한 치료를 제공할 수 있게 하며, 경쟁 제품인 킴리아와의 차별화를 꾀하는 전략으로 기대를 모은다.

제약·바이오

HLB이노베이션 "SynKIR-110 전임상서 항종양 활성 확인"

HLB이노베이션의 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스가 개발 중인 고형암 CAR-T 치료제 'SynKIR-110'이 전임상 연구에서 우수한 항종양 활성을 입증했다. 기존 단일사슬 CAR-T 대비 종양 제어 효과가 뛰어나며, 인터페론감마와 종양괴사인자알파 등의 수치가 현저히 낮았다. T세포 탈진 표지자의 발현도 낮고 비표적 활성도 억제됐다. 현재 중피종, 난소암, 담관암 환자를 대상으로 임상 1상을 진행 중이며, 안전성과 효능을 겸비한 치료제로 주목받고 있다.

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큐로셀, 림카토 2차 치료 확대 추진···내년 상반기 임상 3상 목표

큐로셀은 CD19 CAR-T 치료제 림카토의 재발성·불응성 성인 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 2차 치료 적응증 확대를 목표로 임상 3상 시험계획을 식약처에 제출했다. 림카토는 국내 최초로 허가된 국산 CAR-T 치료제로, 삼성서울병원 등에서 무작위배정 방식의 다기관 시험을 통해 기존 표준 치료와의 유효성을 비교할 예정이다. 회사는 혈액암 치료에 있어 접근성을 높이고 시장 경쟁력을 강화하고자 이를 2027년 상반기까지 본격 추진할 계획이다.

제약·바이오

튀르키예 보건부 장관, 큐로셀 임상제조소 방문

CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀이 개발한 국산 신약 '림카토'의 해외 진출 논의가 튀르키예 정부 차원으로 확대되며 속도를 내고 있다. 큐로셀은 케말 메미쇼을루 튀르키예 보건부 장관이 지난 21일 오후 서울 삼성서울병원에 위치한 자사 임상제조소를 직접 방문했다고 22일 밝혔다. 이번 방문은 튀르키예 정부가 자국 내 혈액암 환자를 위한 CAR-T 치료제 접근성을 넓히고, 장기적으로 현지 생산 공급망을 구축하기 위한 프로젝트의 일환으로 성

제약·바이오

한국머크 헬스케어, 이동열 신임 의학부 총괄 선임

한국머크 헬스케어는 지난 12일부로 의학부 총괄(Head of Medical Affairs)에 이동열 전 안텐진 코리아 메디컬 디렉터를 선임했다고 13일 밝혔다. 이동열 전무는 경희대학교 의과대학에서 의학사 학위(MD)를 취득한 가정의학과 전문의로, 연세대학교 경영대학원 MBA 과정을 수료했다. 15년 이상 한국노바티스와 안텐진 코리아 등 글로벌 제약사에서 메디컬 부서를 비롯해 의약품 허가, 마켓 엑세스, 커머셜 오퍼레이션, 약물감시 등 다양한 직무를 경험했

제약·바이오

[인터뷰]정상원 엠브릭스 대표 "내비바디로 'In vivo CAR-T' 치료 패러다임 바꿀 것"

엠브릭스 정상원 대표는 은퇴를 앞두고 신약 개발의 꿈을 새롭게 재조명하며 '내비바디' 플랫폼을 통해 바이오 혁신에 도전하고 있다. '내비바디'는 LNP의 간독성 문제를 해결하며 글로벌 바이오 시장의 주목을 받고 있으며, 영장류 시험 데이터 확보로 80억원의 시리즈 B 투자를 유치했다. 엠브릭스는 2028~2029년 기술특례상장을 목표로 차세대 신약 개발에 박차를 가하고 있다.

제약·바이오

큐로셀 "림카토, 약평위 통과···급여화 속도"

큐로셀의 CAR-T 치료제 림카토가 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회 심의에서 급여 적정성을 인정받았다. 림카토는 미만성 거대 B세포 림프종과 원발성 종격동 B세포 림프종 성인 환자 대상 국내 첫 CAR-T 치료제다. 임상에서 높은 반응률과 안전성을 입증했고, 국내에서 직접 제조돼 환자 접근성을 높일 전망이다. 큐로셀은 앞으로 약가 협상 및 건강보험 등재를 신속히 추진할 계획이다.

제약·바이오

앱클론, '네스페셀 허가·둘파타턱 3상' 이중 카운트다운

앱클론이 CAR-T 치료제 네스페셀과 항체치료제 둘파타턱을 앞세워 연구개발 중심에서 상업화 단계 도약을 노린다. 네스페셀은 국내 임상 2상 등록을 마치고 연내 품목허가 신청을 목표로 하며, 둘파타턱은 글로벌 임상 3상에서 주요 지표 달성이 관건이다. 두 파이프라인의 성공이 2027년 이후 수익화와 사업 전환의 분수령이 될 전망이다.

보도자료

'림카토 급여' 첫 관문 넘은 큐로셀, 하반기 상업화 속도

큐로셀의 림카토는 건강보험 급여 적용을 위한 중증질환심의위원회 첫 관문을 통과했다. CAR-T 치료제인 림카토는 국내 개발 42호 신약으로, 미만성 거대 B세포 림프종 환자 대상 임상2상에서 유효성과 안전성을 입증했다. 급여 등재가 진행되면 치료 접근성 확대와 빠른 상업화가 기대된다.