제약·바이오

올릭스, 황반변성 신약 뉴질랜드 2a상 신청 반려···재제출 추진

올릭스는 황반변성 치료제 후보물질 OLX10212의 뉴질랜드 임상 2a상 신청이 자국 윤리 기준 미충족으로 반려돼 보완 후 재제출을 계획 중이다. 뉴질랜드 노던B 보건장애윤리위원회는 이에 따라 구체적인 요구 사항은 밝히지 않았다. 올릭스는 호주와 뉴질랜드에서 확대된 환자 모집을 목표로 하고 있으며, 호주 심사 결과를 기다리고 있다.

종목

카나프테라퓨틱스, 일반 청약 증거금 9.5조 결집···'재무 안정성'이 흥행 견인

카나프테라퓨틱스가 코스닥 상장을 앞두고 일반 청약에서 1899대1의 경쟁률과 증거금 9조원을 기록했다. 기관 수요예측 흥행에 힘입어 자금 조달 우려를 덜고 시장의 투자 심리를 자극했다. 보유 현금 500억원, 이어달리기 모델, 기술이전 5건 등으로 안정적 성장 기반을 확보했다.

제약·바이오

종근당, 황반변성 치료제 '루센비에스' 허가···동남아·중동 시장 공략

종근당은 전날 식품의약품안전처로부터 황반변성치료제 바이오시밀러 '루센비에스(CKD-701)'의 품목 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 루센비에스는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러로, 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 등에 사용된다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화와 염증으로 기능을 잃거나 심할 경우 실명에 이르게 하는 심각한 질환으로 전 세계적인 고령화 현상에 따라 환자수가 지속적