제약·바이오

글로벌 항암 임상 4건 중 3건 초기 단계···신규 후보 검증 집중

글로벌 항암제 임상시험이 초기 개발 단계에 집중되고 있다. 등록된 항암 임상시험의 77%가 1상 또는 2상에 해당하며, HER2, EGFR, CLDN18.2 등 바이오마커를 기반으로 한 치료제의 임상도 활발히 진행 중이다. 고형암, 특히 폐암과 유방암 연구가 두드러지며, 올해 항암 임상시험이 지난해보다 24% 증가할 전망이다. 임상결과 발표와 허가 신청도 이어질 것으로 보인다.

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[제약바이오 해독기]OS·PFS·ORR: 항암제 임상 성적표 읽는 법

항암제 임상시험에서 ORR(객관적반응률), PFS(무진행생존기간), OS(전체생존기간)는 각기 다른 의미를 지니며, 수치 해석 시 혼동이 잦다. ORR은 종양 축소 비율, PFS는 암이 진행하지 않은 기간, OS는 생존 연장에 초점이 있다. HR(위험비) 및 DOR, 안전성 등 다양한 지표를 종합적으로 분석해 신약 파이프라인의 진정한 가치를 평가해야 한다.

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에이비엘바이오, 네옥에 2500만달러 추가 투자···'ADC 임상' 속도전

에이비엘바이오가 미국 네옥 바이오에 2500만달러를 추가 투자하며 이중항체 ADC 항암제 임상 개발을 가속한다. 이번 자금은 ABL206, ABL209의 글로벌 임상에 투입되며, 미국 FDA 임상 1상 승인 후 고형암 환자 대상으로 시험이 진행 중이다. 에이비엘바이오는 다수 파이프라인 구축과 글로벌 시장 공략을 강화하고 있다.

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AI·신약 무장 K-바이오, ESMO서 빅파마 '눈도장' 기대

세계 3대 암학회 ESMO 2025에서 한미약품, 루닛, 리가켐바이오사이언스 등 국내 제약바이오 기업들이 항암제 임상 데이터와 AI 바이오마커 등 다양한 혁신 성과를 발표한다. HER2-ADC, EZH 저해제 등 신약 파이프라인과 AI 기반 면역항암제 반응 예측 기술이 글로벌 주목을 받고 있다.

제약·바이오

국내 제약사 빅5, 상반기 연구개발 투자 늘렸다

국내 제약업계 빅5인 유한양행, 녹십자, 종근당, 대웅제약, 한미약품이 2025년 상반기 연구개발(R&D) 투자 규모를 크게 확대했다. 항암제, 희귀질환 치료제 등 신약 개발과 다양한 임상시험에 집중하며 중장기 성장동력 확보에 나서고 있다. 기초 제네릭 위주에서 연구 중심 경영으로 패러다임이 전환되는 양상이다.

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항암제 고배 마신 글로벌 빅파마···K-바이오 '심기일전'

2025년 미국임상종양학회(ASCO)에서 머크, 다이이찌산쿄, 서밋테라퓨틱스 등 글로벌 제약사가 항암제 임상에서 잇달아 실패하며 한국 제약·바이오 기업에 기회가 열렸다. 국내사 ADC·이중항체 항암제 임상성과와 유한양행 렉라자 매출 상승이 기대된다.