제약·바이오

[인터뷰]지대윤 퓨쳐켐 대표이사 "FC705, 글로벌 '베스트 인 클래스' 자신"

퓨쳐켐의 전립선암 치료제 FC705가 미국 임상 2a상에서 ORR 38.9%, CR 27.8%의 성과를 기록하며 글로벌 시장에서 주목받고 있다. 기존 치료제 대비 절반의 방사선량으로도 뛰어난 효능을 보여 플루빅토를 대체할 가능성을 높였다. 지대윤 대표는 4개의 글로벌 제약사와 기술수출 협상을 진행 중이며, 방사성의약품 산업의 성공을 위해 공급망 구축, 생산 거점 확보, 규제 정비를 필수 과제로 꼽았다.

종목

[특징주]퓨쳐켐, 전립선암 치료제 美 임상 발표에 프리마켓 17%대 급등

퓨쳐켐이 개발 중인 전립선암 치료제 FC705의 미국 임상 2a상 결과 발표로 주가가 프리마켓에서 전 거래일 대비 17.58% 상승했다. 임상 결과, 객관적 반응률(ORR)은 38.9%, PSA 수치 50% 이상 감소한 반응률은 58.8%로 나타나며 강력한 항종양 효과를 입증했다. 안전성 데이터는 아직 포함되지 않았으며, 연내 최종 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령할 예정이다. 퓨쳐켐은 이를 기반으로 글로벌 기술이전 및 후속 임상 개발 전략을 추진할 계획이다.

제약·바이오

3상 올라선 셀비온 '포큐보타이드'···허가·글로벌 사업화 동시 공략

셀비온은 전립선암 치료제 '포큐보타이드'의 임상 3상 시험계획을 승인받고 국내에서 조건부 품목허가 심사를 진행 중이다. 이 제품은 전립선특이막항원(PSMA)을 표적으로 하는 방사성의약품으로, 조건부 허가를 통해 조기 상용화가 가능할 전망이다. 셀비온은 일본에서 열리는 '바이오재팬 2026' 등에서 글로벌 제약사들과 기술이전 논의를 진행하며 해외 시장 진출을 적극 모색하고 있다.

제약·바이오

셀비온·퓨쳐켐, 전립선암 국산 1호 방사성 치료제 타이틀 경쟁

셀비온이 전립선암 치료제 '177Lu-DGUL' 임상 2상 결과를 발표했고, 퓨쳐켐은 'FC705' 임상 3상 시험을 식약처에서 승인받으며 전립선암 방사성의약품 시장에서 양강 구도가 형성됐다. 둘 중 먼저 조건부 품목허가를 받는 기업이 국산 1호 치료제가 될 전망이다.