제약·바이오

지방개선주사 경쟁 격화···메디톡스 '뉴비쥬' 안착 속도

국내 메디컬 에스테틱 시장이 필러와 보툴리눔 톡신 중심에서 지방개선주사로 저변을 넓히고 있다. 메디톡스는 세계 최초 콜산 성분 신약 '뉴비쥬' 출시 2개월 만에 1만 바이알 판매를 달성했다. DCA 대신 새로운 CA 성분을 적용해 통증과 부종 부담을 줄이고, 임상시험에서 효과와 안전성을 입증했다. 업계는 지방개선주사 시장의 제품 차별화와 성장세가 본격화되고 있다고 평가한다.

보도자료

식약처, 신약 허가 240일로 대폭 단축···'신청 전 대면회의' 도입

식품의약품안전처가 신약과 바이오시밀러, 신기술의료기기의 허가·심사 기간을 240일로 대폭 단축하는 고강도 혁신안을 내놓았다. 특히 195명에 달하는 대규모 심사 인력을 신규 채용해 기존의 순차적 심사를 '동시·병렬 심사'로 전격 전환한다는 방침이다. 식약처는 오는 6월1일부터 이 같은 내용을 골자로 한 '의료제품 허가·심사 혁신방안' 관련 지침을 시행한다고 26일 밝혔다. 혁신방안은 지난해 10월 대통령 주재 제2차 핵심규제 합리화 전략회의에서

제약·바이오

온코닉테라퓨틱스, 이중표적 항암제 네수파립 전이 억제 기전 공개

온코닉테라퓨틱스가 개발 중인 이중저해 항암신약 네수파립이 BRCA 변이와 무관하게 전이성 췌장암 모델에서 항암 및 전이 억제 효과를 보였다고 AACR 2026에서 발표했다. 본 물질은 PARP와 Tankyrase를 동시에 표적하며, 표준 치료제와 병용 시 기존 대비 종양 억제력이 크게 향상되는 등 치료 옵션 확장 가능성을 보여줬다.

제약·바이오

[제약바이오 해독기]'기전(MOA)': 약효 원리이자 차별화 핵심

기전(MOA)은 신약의 약효가 어떻게 발현되는지를 설명하는 핵심 구조로, 약이 몸에서 어떤 표적에 작용해 변화를 유발하는지 밝히는 작동 원리이다. 효능, 모달리티와는 각각 구분되는 개념이며, FDA 등 규제기관에서도 필수적으로 요구된다. 신약의 차별성과 신뢰성, 투자 가치 판단에 중요한 기준이 된다.

제약·바이오

[제약바이오 해독기]베스트 인 클래스: 같은 계열에서 '가장 나은 약'

베스트 인 클래스는 같은 계열 기존 약보다 뛰어난 효능, 안전성, 복용 편의성 등 비교 우위를 입증한 신약에 붙는 용어다. 퍼스트 인 클래스와 달리 미국 FDA의 공식 분류는 아니며, 객관적 임상 근거 없이 마케팅 용도로도 사용된다. 실제 개선점과 임상 결과를 확인해야 한다.

제약·바이오

성석제 제일약품 대표 "'자큐보·JP-2266'로 중장기 성장 기반 강화"

제일약품은 자체 신약인 자큐보와 차세대 이중기전 제2형 당뇨병 치료제 JP-2266 등 연구개발 파이프라인을 강화해 중장기 성장 기반을 구축하고 있다. 주주총회에서는 주요 경영전략과 임원 재선임, 실적 개선, 사업 재편 등이 승인되며 성장과 질적 경쟁력 확대를 모색했다.

제약·바이오

오스코텍, 사노피에 알츠하이머 신약 기술이전···최대 1조5000억원 규모

오스코텍과 아델이 공동 개발한 알츠하이머 신약 후보물질 ADEL-Y01의 전 세계 독점 개발·상업화 권리를 글로벌 제약사 사노피에 기술이전했다. 계약 규모는 최대 1조5300억원이며, 사노피가 임상, 생산, 판매를 전담하게 된다. 공동개발 수익과 로열티도 단계별로 배분된다.

제약·바이오

[위기를 기회로 | 파이팅 Korea]셀트리온, 성장 모멘텀 확인...제품 라인업 확대로 글로벌시장 노린다

셀트리온이 신약 파이프라인 강화와 바이오시밀러 포트폴리오 확대로 글로벌 시장에서 성과를 내고 있다. 매출과 영업이익이 3분기 기준 사상 최대치를 기록했고, 신규 신약과 수익성 높은 제품들이 글로벌 시장에서 안정적으로 진입 중이다. R&D 투자 확대와 신속한 신제품 출시로 향후 성장세가 주목된다.

제약·바이오

'과징금 논란' 메디톡스, 지방분해 신약 뉴비쥬에 승부수

메디톡스가 보툴리눔 톡신 '메디톡신'의 위법 제조 혐의로 식약처로부터 4.5억 원의 과징금을 부과받았으나, 법적 대응을 이어가고 있다. 한편, 국내 최초 콜산(CA) 기반 지방분해주사제 '뉴비쥬'의 허가를 받아 사업 다각화와 신약 시장 진출에 박차를 가하고 있다.

증권일반

대웅제약, 中 펙수클루 시장 진출 소식에 주가 상승 마감

대웅제약이 개발한 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 펙수클루가 중국 시장에 진출한다는 소식에 주가가 상승마감했다. 5일 한국거래소에 따르면 대웅제약은 전 거래일 대비 1.55% 오른 14만4500원에 거래를 마감했다. 이날 14만2300원에 거래를 시작한 대웅제약은 장 초반 하락세를 지속했으나 중국 시장 진출 소식이 전해지면서 상승 전환, 장중 주가가 14만8900원까지 오르기도 했다. 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 대웅제약은 중국 국가약품감독관