한미약품, 릴리에 소화기질환 신약 기술수출···최대 1.9조 규모

일라이 릴리와 글로벌 독점 라이선스 계약 체결

로열티 및 추가 마일스톤 최대 11억8500만달러

[DB 한미약품 사진=강민석 기자 [e-mail]

한미약품은 일라이 릴리와 바이오신약 후보물질 소네페글루타이드의 개발, 제조 및 상업화를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.

이번 계약으로 릴리는 한국을 제외한 전 세계에서 소네페글루타이드의 개발·제조·상업화에 대한 독점 권리를 확보하게 된다. 한미약품은 확정 계약금 7500만달러, 한화 약 1129억원을 수령하며 임상 개발, 규제 승인, 상업화 마일스톤 달성 시 최대 11억8500만달러(약 1조7844억원)을 추가로 받을 수 있다. 제품 출시 이후에는 별도 로열티도 수취할 예정이다.

소네페글루타이드는 한미약품이 독자 보유한 바이오의약품 지속형 플랫폼 기술 랩스커버리가 적용된 신약 후보물질이다. 한미약품은 랩스커버리 플랫폼이 적용된 바이오신약으로 FDA 시판허가를 획득한 바 있으며, 현재 같은 플랫폼 기술을 활용한 5개 후보물질의 글로벌 임상을 진행 중이다. 랩스커버리는 약효 지속 시간을 늘려 투약 편의성과 치료 효과 개선을 목표로 개발된 한미약품의 핵심 플랫폼 기술이다.

한미약품은 글루카곤 유사 펩타이드-2, GLP-2의 장 성장 촉진, 염증 완화, 장 점막 보호 및 재생 등 생물학적 효과에 주목해 다양한 비임상 연구로 이를 입증해왔다. 또 다양한 적응증에서의 치료 가능성을 주요 학회를 통해 발표한 바 있으며, 현재는 단장증후군을 적응증으로 글로벌 임상 2상을 진행하고 있다. GLP-2 계열 치료제는 장 기능 회복과 영양 흡수 개선을 목표로 단장증후군 등 장 질환 영역에서 개발돼 온 펩타이드 치료제 분야다.

한미약품은 현재 진행 중인 단장증후군 글로벌 임상 2상을 완료 시점까지 수행할 예정이다. 릴리는 소네페글루타이드의 비임상 및 임상 데이터에 근거해 추가 임상시험을 추진할 계획이다.

임주현 한미그룹 부회장은 "전 세계적으로 주목받고 있는 혁신 기업인 릴리가 소네페글루타이드의 개발 잠재력을 높이 평가했다는 점이 매우 뜻깊다"며 "한미약품은 인간존중과 가치창조라는 우리의 사명을 혁신적인 신약개발을 통해 지속적으로 추진해 나가겠다"고 말했다.

향후 소네페글루타이드의 다수 적응증 확장 가능성이 향후 핵심 변수로 부상할 전망이다.