한미약품, 면역항암학회서 항암 신약 'HM16390' 개발 성과 발표

한미 차세대 면역조절 항암 혁신신약 'HM16390'의 임상 1상 책임 연구자를 맡은 박종철 교수(오른쪽에서 둘째)와 한미약품 ONCO임상팀 노영수 이사(오른쪽 끝), R&D센터 최재혁 그룹장(오른쪽에서 셋째), 김진영 파트장이 올해 11월 미국 휴스턴에서 열린 면역항암학회(SITC)에서 기념촬영을 하고 있다. 사진=한미약품 제공

한미약품이 차세대 면역조절 항암 혁신신약 'HM16390'의 연구 성과를 발표하며 임상 단계에 한 걸음 더 다가섰다. 12일 한미약품은 지난 6일부터 10일까지 미국 휴스턴에서 열린 면역항암학회(SITC)에서 HM16390의 개발 전략과 효능을 확인한 두 건의 비임상 연구 결과를 포스터 발표했다.

HM16390은 인터루킨-2(IL-2)를 기반으로 한 면역조절 항암 신약이다. IL-2는 면역세포의 분화와 증식을 유도하는 기능을 갖고 있지만, 기존의 유전자 재조합 IL-2 치료제들은 혈관누출 증후군과 사이토카인방출 증후군 같은 심각한 부작용 때문에 제한적으로 사용됐다. 이에 한미약품은 자체 플랫폼 기술인 '랩스커버리'를 적용해 IL-2의 효능과 안전성을 강화하고 주사 빈도를 줄인 새로운 변이체로 HM16390을 개발했다.

이번 연구는 HM16390이 최적화된 IL-2 알파 수용체 결합력을 통해 안전성을 확보했음을 영장류 모델에서 입증했다. 이와 함께 면역관문억제제인 PD-1, CTLA-4 항체와 병용할 때 시너지 효과를 보여 항암 효능을 높일 수 있는 가능성도 확인됐다.

HM16390은 악성 흑색종 및 대장암 마우스 모델에서 종양 소실을 확인했으며, 완치된 마우스에서 종양 특이적 기억 T세포가 활성화되어 재발하지 않는 '완전 관해' 효과도 관찰됐다.

최인영 한미약품 R&D센터장은 "HM16390은 기존 개발 전략에서 벗어나 우수한 항종양 효능과 안전성을 획기적으로 개선할 수 있는 새로운 접근 방식으로 창출한 차세대 면역조절 항암 혁신신약"이라며 "폭넓은 치료 범위를 확보할 뿐만 아니라, 선택적으로 면역세포를 활성화하고 증식시켜 강력한 항암 작용을 유도할 수 있는 가능성을 제시하는 만큼, 치료 효과를 극대화하면서도 부작용을 최소화하는 혁신적 항암제로의 발전이 기대된다"고 말했다.

한미약품은 이러한 성과를 바탕으로 HM16390의 글로벌 임상 1상을 앞두고 있으며, 미국 식품의약국(FDA) 및 국내 식약처의 승인을 통해 진행성 고형암 환자를 대상으로 본격적인 임상 연구를 시작할 예정이다.

HM16390의 글로벌 임상 1상 책임 연구자인 박종철 미국 하버드 의대 매사추세츠 종합병원(MGH) 두경부암센터 교수는 "여러 국제 학회에서의 발표를 통해 HM16390이 기존 IL-2 제제와 차별화될 수 있다는 전임상 근거를 마련했고, 앞으로 진행될 임상 시험에서 긍정적인 결과로 이어지길 기대한다"고 했다.