제약·바이오

SK바이오팜, 국내 제약·바이오 31개사 美 진출 지원 본격화

SK바이오팜이 미국 시장 진출을 희망하는 국내 31개의 바이오 기업을 지원하기 위해 오픈이노베이션 플랫폼 'SK라이프사이언스 LinX'를 운영한다. LinX는 FDA 인허가, 법인 설립, 특허 전략, 임상 및 사업개발 등 광범위한 전문가 자문을 제공하며, 기업별 맞춤형 자문과 현지 네트워크를 통해 비즈니스 기회를 확대할 예정이다.

제약·바이오

SK바이오팜, 신약개발 특화 AI 파운데이션 모델 프로젝트 성료···'TR-AX' 본격화

SK바이오팜이 과학기술정보통신부 주관 '인공지능(AI) 특화 파운데이션 모델 프로젝트'를 성공적으로 마무리하며 신약개발의 AI 전환(AX)에 속도를 낸다. SK바이오팜은 약 10개월간 진행된 과기정통부 AI 특화 파운데이션 모델 프로젝트의 개발 및 실증을 완료했다고 6일 밝혔다. 이번 프로젝트는 SK바이오팜을 비롯해 루닛, 트릴리온랩스, 아이젠사이언스, 카카오헬스케어 등 주요 기업과 국내 산학·의료기관이 컨소시엄을 구성해 추진했

제약·바이오

SK바이오팜, 분기 영업익 1000억 돌파···두 번째 제품 도입·후속 신약 투자 속도

SK바이오팜이 뇌전증 치료제 세노바메이트의 미국 판매 성과에 힘입어 3분기 영업이익 1000억원을 돌파했다. 매출은 2584억원으로 전년 동기 대비 34.8% 증가했으며, 미국 내 세노바메이트 판매는 1억5681만달러로 전년 대비 26.4% 늘었다. SK바이오팜은 내년 2~3건의 신약 후보물질 임상시험계획(IND) 제출을 추진하며 R&D 투자 확대와 직판망 확장을 통해 후속 신약 개발에 박차를 가하고 있다.

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SK바이오팜, 세노바메이트 美 적응증 확대 신청···소아·제형 확장도 추진

SK바이오팜이 뇌전증 신약 세노바메이트의 적응증 확장을 위해 FDA에 일차성 전신 강직-간대발작 추가신약허가신청을 했다. 만 12세 이상 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 3상에서 세노바메이트의 유효성과 안전성이 입증됐다. 회사는 소아 환자 처방 확대와 제형 다변화를 통해 신약의 가치를 극대화할 방침이며, 이를 통해 중장기 성장 기반을 강화할 계획이다.

종목

[애널리스트의 시각]SK바이오팜, 3분기 호실적 전망···오파칼림 임상 재개 관건

SK바이오팜의 3분기 영업이익이 1000억원을 웃돌 것으로 전망된다. 엑스코프리의 미국 내 처방 증가와 일본 품목허가에 따른 기술료 유입이 실적에 긍정적 영향을 끼칠 것으로 분석됐다. 다만 FDA의 부분 임상 보류 조치를 받은 오파칼림의 임상 재개 여부가 향후 기업 성장의 핵심 변수로 지목된다. DS투자증권은 올해 3분기 영업이익을 1020억원으로 예상하며, 매수 의견과 목표주가 15만5000원을 유지했다.

제약·바이오

PCC 확정 전 베팅···SK바이오팜, 퍼스트바이오 신약 점찍은 이유

SK바이오팜이 퍼스트바이오테라퓨틱스의 파킨슨병 치료제 후보물질 1ST-104의 PCC 선정 전 단계에서 권리를 선점했다. 양사는 글로벌 독점 라이선스 계약을 체결했으며, 선급금 25억원 등 초기 개발 위험을 분산하는 구조다. 1ST-104는 LRRK2와 c-Abl 이중저해 기전을 통해 복합적 파킨슨병 발병 기전에 대응하는 것이 특징이다.

제약·바이오

퍼스트바이오, SK바이오팜에 파킨슨병 후보물질 기술이전···"최대 4308억원"

퍼스트바이오테라퓨틱스가 파킨슨병 치료제 후보물질 '1ST-104'를 SK바이오팜에 기술이전하며, SK바이오팜은 퍼스트바이오에 30억원을 투자해 지분도 확보했다. 계약은 글로벌 독점 라이선스와 단계별 기술료, 마일스톤 포함 최대 4308억원 규모다. 퍼스트바이오는 전임상에서 표적 선택성과 혈액뇌장벽 투과성을 확인했으며, SK바이오팜이 후속 임상개발과 상업화를 맡는다.

제약·바이오

SK바이오팜 '세노바메이트', 日 신약 허가 획득··· 한·중·일 동북아 벨트 완성

SK바이오팜의 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트가 일본에서 신약 허가를 획득했다. 이는 한국과 중국에 이어 일본까지 아시아 동북아 시장에서 상업화를 본격화하는 발판이 될 것이다. 일본 시장에서 약 100만 명의 뇌전증 환자 중 난치성 환자들에게 세노바메이트가 주요 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다. SK바이오팜은 오노약품과의 협력을 통해 일본 시장을 공략한다.

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이동훈 SK바이오팜 사장, 보름 만에 또 자사주 매입···3000주 늘려

이동훈 SK바이오팜 사장이 최근 자사주 1000주를 추가 매입해 총 3000주를 확보했다. 이는 중장기 성장 전략과 기업가치에 대한 신뢰를 나타낸 것이다. 유창호 전략부문장도 500주를 매수했다. SK바이오팜은 최근 오파칼림에 대한 독점적 라이선스 계약을 체결했으며, 해당 치료제를 2029년 미국에 출시할 계획이다.

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[애널리스트의 시각]SK바이오팜, 오파칼림 美 임상 일부 보류에도 목표가는 '그대로'

SK바이오팜의 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림의 미국 임상이 FDA에 의해 일부 보류되었으나, 개발 일정과 기업가치에 미치는 영향은 제한적일 것으로 평가되고 있다. 이는 인체에서의 안전성 문제가 아닌 설치류 비임상 시험에서 확인된 특정 대사체의 독성 검증이 필요하기 때문으로, 이미 모집 완료된 RISE3 임상은 일정 차질이 없을 것으로 보인다. 전문가들은 이번 부분적 임상 보류가 기업 펀더멘탈을 훼손하지 않을 것이라고 전망했다.