제약·바이오

대웅제약, 반려견 아토피 신약 플로디시티닙 허가 신청···국내 최초 JAK3 억제제 개발

대웅제약이 반려견 아토피피부염 치료 신약 플로디시티닙의 품목허가를 신청했다. 국내 최초 JAK3 억제제 계열 동물의약품으로, 임상 3상에서 우수한 치료 효과와 내성 개선 결과를 입증했다. 글로벌 동물용 아토피 시장 확대에 따라 신약 출시가 기대된다.

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염증성질환 치료제 'JAK억제제' 심장마비 위험···고위험군 제한적 사용

식품의약품안전처는 염증성 질환의 치료제로 사용되는 '야누스키나제(이하 JAK) 억제제에 대해 고위험 환자는 기존 치료제로 효과가 불충분한 경우에 한해 사용토록 효능·효과, 사용상의 주의사항 변경을 추진한다고 15일 밝혔다. 이에 따라 일반 환자들은 기존과 동일하게 JAK억제제를 사용할 수 있지만 ▲65세 이상 ▲심혈관계 고위험군 ▲악성종양 위험 등 고위험 환자는 기존 치료제로 효과가 불충분한 경우에 한해 사용토록 변경된다. 이번 조