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[stock&톡]휘청이는 '코스닥 대장주' 알테오젠···호실적 덮친 美 규제·특허분쟁

알테오젠이 기록적 실적에도 불구하고 하루 만에 주가가 16% 급락했다. 이는 미국 정부의 약가협상 규정 강화로 인해 피하주사(SC) 제형의 수익성이 악화될 수 있다는 우려 때문이었다. 이 기업은 3분기 매출 1198억원, 영업이익 789억원이라는 성과를 거뒀으나, 미 정부 규정이 키트루다SC에도 적용될 가능성이 있어 투자자들의 불안이 커지고 있다.

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[특징주]알테오젠, 키트루다SC 특허 분쟁 우려에 14%대 급락

알테오젠의 주가가 미국의 의약품 약가협상 규정 강화와 키트루다 피하주사 제형의 특허 분쟁 우려로 14% 넘게 급락했다. CMS의 새 규정에 따라 일부 제품이 약가협상 대상이 되면 로열티 수익에 영향을 줄 가능성이 있다. 또한 유럽에서의 특허 분쟁도 부담 요인이다. 하지만 알테오젠은 IRA 영향에도 SC 제형 전환에 대한 근본적인 수요와 기술 경쟁력이 여전히 유효하다고 밝혔다.

제약·바이오

사노피, 듀피젠트 SC 3상 등록···"알테오젠 ALT-B4 적용"

알테오젠의 ALT-B4 플랫폼을 적용한 듀피젠트의 피하주사 임상 3상이 사노피 주도로 12월30일 시작된다. 총 150명의 중등도·중증 아토피피부염 환자를 대상으로 기존 두필루맙 제형과 새 병용 제형을 비교하는 방식이다. 무작위 배정으로 진행되며, 투여 후 20주간의 정상상태 최저 혈중농도 등을 평가할 예정이다. 임상은 2028년 7월 종료될 예정이다.

제약·바이오

알테오젠, 3분기 영업익 789억원···전년比 195.8%↑

알테오젠이 3분기 매출 1198억원과 영업이익 789억원으로 전년 동기 대비 각각 144.4%, 195.8%의 급격한 성장을 기록했다. 이는 하이브로자임 플랫폼의 상업화 성과와 MSD의 키트루다 큐렉스 판매 증가가 주 요인으로 작용했다. 또한, 새롭게 체결된 두 건의 라이선스 계약으로 실적이 더욱 향상되었다. 당기순이익 또한 421억원으로 같은 기간 91.3% 증가하여 지속적인 수익 기반을 강화하고 있다.

제약·바이오

알테오젠 기술 적용 '키트루다 큐렉스', 3분기 매출 1조1000억···전분기 대비 79%↑

알테오젠의 피하주사 제형 기술을 적용한 MSD의 면역항암제 '키트루다 큐렉스'가 3분기 매출 8억3000만달러를 기록하며 큰 성장을 보였다. 지난해 FDA 승인 이후 전분기 대비 79.3% 증가한 매출을 달성했고, ALT-B4를 적용한 피하주사 제형이 빠르게 시장을 점유하는 것으로 나타났다. 알테오젠은 이를 통해 시장 성과와 수익 확대를 기대하고 있다.

제약·바이오

[BIX 2026]전태연 알테오젠 대표 "기술수출 계약, '선급금'보단 장기적 가치와 IP 전략이 핵심"

글로벌 빅파마와의 대형 기술수출을 잇달아 성사시키며 K-바이오의 대표 주자로 자리매김한 전태연 알테오젠 대표가 바이오 기술수출 관련해 선급금에 매몰되기보단 장기적 가치와 정교한 지식재산권(IP) 설계를 우선해야 한다고 제언했다. 29일 서울 코엑스에서 열린 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2026(BIX 2026)' 전문세션 15에서는 '계약 전엔 몰랐다: 바이오 딜을 흔드는 결정적 변수'를 주제로 이어진 두번째 패널 토론에 참석한 전태연 대표는

제약·바이오

[바이오시밀러, 달라진 시장]키트루다 SC 매출, 3개월 사이 3.6배···K-바이오 수익 전략도 분화

키트루다 SC의 매출이 한 분기 만에 3.6배로 급증하며 K바이오 기업들의 전략이 엇갈리고 있다. 삼성바이오에피스와 셀트리온은 키트루다 IV의 바이오시밀러 허가를 본격 추진 중이며, 알테오젠은 SC 제형 기술을 통해 초기에 기술료 수익을 창출 중이다. SC 제형 전환 속도와 특허 분쟁은 향후 시장 경쟁력의 중요한 변수로 작용할 전망이다.

제약·바이오

지난해 합친 자회사, 이번엔 본사로···알테오젠의 합병 셈법은

알테오젠이 자회사 알테오젠바이오로직스를 흡수합병한다. 신주 발행은 기존 주식의 1% 미만으로 주주 희석이 제한적이다. 합병으로 자회사 이익이 본사에 귀속되며, 연구개발부터 생산·마케팅까지 통합 운영한다. 파이프라인 투자와 상업화 확대, 중복 비용 절감 등을 통해 기업가치와 주주가치 증대를 기대하고 있다.

제약·바이오

ALT-B4 다음 먹거리 찾는 알테오젠···2000억 실탄에 자회사 합병도

알테오젠이 2000억원 규모 투자를 유치하고 자회사 알테오젠바이오로직스를 흡수합병하면서 성장동력 확보에 나섰다. 확보한 자금은 신규 바이오의약품 생산시설과 외부 제품·기술 도입에 투입할 계획이다. 합병을 통해 파이프라인과 영업 역량을 본사로 통합하고, 자체 품목 개발 및 상업화 중심의 통합 바이오의약품 기업으로 도약을 추진한다.

제약·바이오

알테오젠, 2000억 투자 유치에 자회사 합병···사업 경쟁력 강화 '시동'

코스닥 상장사 알테오젠이 2000억원 규모의 외부 자금을 유치하여 사업구조 재편 및 신사업 확대에 나서고 있다. 알테오젠은 스카이알트를 제3자배정 대상자로 선정하고 유상증자를 통해 자금을 조달했으며, 자회사 알테오젠바이오로직스를 흡수합병하여 FIBCO 체계를 구축하려는 계획이다. 이로써 연구개발부터 상업화까지 아우르는 통합형 사업 구조를 마련하고 경쟁력을 강화하겠다는 방침이다.