제약·바이오

셀트리온 '스테키마', 유럽서 소아 장질환 적응증 확대 승인 권고

셀트리온이 유럽 소아 환자 대상의 자가면역질환 치료제 '스테키마'의 적응증을 크론병과 궤양성 대장염으로 확대하려 한다. 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인 권고를 받았으며, 최종 승인을 위한 절차가 남아있다. 셀트리온은 스테키마의 치료 범위를 넓히고 글로벌 시장 입지를 강화할 계획이다.

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셀트리온, 브라질 안과 시장 진출 초읽기···바이오시밀러 제품군 확대

셀트리온이 브라질 망막질환 시장에 '아이덴젤트'를 출시하며 진출을 준비하고 있다. 이 제품은 바이엘 '아일리아'의 바이오시밀러로 습성 황반변성과 당뇨병성 황반부종 치료에 쓰인다. 가격 경쟁력을 무기로 상한 가격이 약 20% 낮게 책정되었으며, 기존 자가면역질환 및 항암 분야 수익 구조를 안과로 넓히려는 의도이다. 셀트리온은 이미 확보한 고객 네트워크를 활용해 브라질 제약 시장에서의 입지를 지속적으로 강화할 계획이다.

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서정진 "AI 도입 후 신입 채용 줄였다"···셀트리온, R&D 방식도 변화

서정진 셀트리온그룹 회장은 AI 도입으로 업무 효율성이 높아짐에 따라 신입사원 채용을 줄이고, 경력직 채용으로 전환했다고 밝혔다. AI를 활용한 직원들이 새로운 연구 방향을 모색하고, 해외 연구자들과의 협력을 강화하여 연구개발 방식에 변화가 나타났다. 2030년까지 바이오시밀러 40개 출시를 목표로 삼고, 신약 개발을 통해 사업 영역을 확장할 계획이다. 셀트리온은 AI를 활용해 연구개발과 매출 성과를 높이고 있다.

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셀트리온도 비만 치료제 시장 합류···세계 최초 '4중 작용제'로 승부수

셀트리온이 글로벌 제약·바이오 시장의 최대 격전지로 떠오른 '비만치료제' 시장에 합류한다. 셀트리온은 후발주자의 한계를 극복하기 위해 단순 모방이 아닌 기존 글로벌 빅파마의 2중·3중 작용제를 뛰어넘는 '세계 최초 4중 작용제' 카드로 승부를 보겠다는 계획이다. 4일 셀트리온은 일본 스코히아 파마와 공동 개발 중인 4중 작용 비만치료제 신약 후보물질 'CT-G32/SCO-940'의 비임상 연구 결과를 네덜란드 암스테르담에서 열린 전문 학회 'TID

제약·바이오

셀트리온, 공정위 '휴마시스 분쟁 과징금 6.3억'에 불복···"행정소송 제기"

셀트리온이 코로나19 진단키트 공동사업 파트너였던 휴마시스와의 분쟁과 관련해 공정거래위원회가 부과한 과징금 처분에 불복하고 행정소송에 나선다. 셀트리온은 29일 '공정거래위원회 의결 결과 관련 주주 안내문'을 통해 최근 공정위로부터 휴마시스와의 진단키트 공동사업 계약 이행 과정 중 하도급법 위반 혐의로 6억3000만원의 과징금을 부과받았다고 밝혔다. 셀트리온은 이번 공정위 의결에 대해 결과를 존중한다면서도, 법리적 오인과 당시 팬데

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셀트리온, 3Q 매출 1조5755억·영업익 5253억···"역대 최대"

셀트리온이 3분기 연결기준으로 매출 1조5755억원, 영업이익 5253억원을 기록하며 역대 최대 실적을 나타냈다. 이는 전년 동기 대비 매출은 53.1%, 영업이익은 74.3% 증가한 수치다. 특히, 신규 제품군 매출은 전년 동기보다 74% 증가한 9058억원을 기록하며 전체 바이오의약품 매출에서 67% 비중을 차지했다. 옴리클로는 유럽에서 높은 시장 점유율을 확보하였으며, 미국 시장에도 첫 출시되어 판매망을 확대할 계획이다.

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[바이오시밀러, 달라진 시장]키트루다 SC 매출, 3개월 사이 3.6배···K-바이오 수익 전략도 분화

키트루다 SC의 매출이 한 분기 만에 3.6배로 급증하며 K바이오 기업들의 전략이 엇갈리고 있다. 삼성바이오에피스와 셀트리온은 키트루다 IV의 바이오시밀러 허가를 본격 추진 중이며, 알테오젠은 SC 제형 기술을 통해 초기에 기술료 수익을 창출 중이다. SC 제형 전환 속도와 특허 분쟁은 향후 시장 경쟁력의 중요한 변수로 작용할 전망이다.

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'시밀러 양강' 삼성바이오에피스·셀트리온, ADC로 경쟁 확장

삼성바이오에피스와 셀트리온이 바이오시밀러를 넘어 항체·약물접합체(ADC) 신약 개발 경쟁에 돌입했다. 양사는 넥틴-4를 표적으로 한 항암제 후보물질 각각을 개발하며, 미국 FDA 패스트트랙 지정을 받아 글로벌 임상 1상에 진입했다. 두 회사는 페이로드와 약물 설계, 국내 바이오기업과의 협업, 상업화 전략까지 차별화하며 항암제 시장에서 새로운 경쟁 구도를 형성하고 있다.

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셀트리온, 美 바이오텍서 자가면역 신약 도입

셀트리온이 미국 바이오텍으로부터 유망 신약 후보물질을 추가 확보하며 글로벌 자가면역질환 신약 개발사로의 도약에 박차를 가한다. 셀트리온은 미국 메릴랜드 소재 바이오텍 카이진(Kaigene)과 자가면역질환 신약 후보물질 'KG013'에 대한 글로벌 라이선스 인(기술 도입) 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 계약 규모는 선급금을 포함해 향후 개발·허가·상업화 마일스톤에 따라 최대 5억 8050만 달러(약 7695억 원) 수준이다. 상업화 이후에는 순매출

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'영업목표 달성' 서정진 셀트리온 회장, 글로벌 거점 점검 이어 현장 순방

셀트리온이 올해 3분기까지 누적 영업이익 목표치를 모두 달성하며 순항 중인 가운데, 4분기 영업이익 6000억 원 돌파를 목표로 총력전에 나선다는 방침이다. 이를 위해 서정진 셀트리온그룹 회장은 글로벌 거점 점검 회의를 주재한 데 이어 주요 시장을 직접 순방하며 마지막 분기 목표 달성을 진두지휘할 계획이다. 셀트리온은 19일 주주서한을 통해 2026년 분기별 실적 달성 현황과 4분기 경영 목표, 향후 주주환원 방안을 공식 발표했다. 회사는 연초 제시