제약·바이오

리가켐바이오, '글로벌 임상 4각 편대'로 증명한 플랫폼의 힘

리가켐바이오사이언스는 자체 플랫폼으로 개발한 파이프라인 SOT106이 미국 FDA 1/2상 승인을 받아 글로벌 임상 진입 목표를 달성했다. 이번 승인은 파트너사 소티오 바이오텍과 함께 하버하며 파트너십을 통한 비용 절감, 리스크 분산 효과를 기대할 수 있게 된다. LRRC15 양성 육종 환자를 대상으로 한 임상 시험은 향후 성인에 이어 청소년까지 확대될 예정이다.

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리가켐바이오 기술 적용 'SOT106', 美 FDA 패스트트랙···연내 첫 임상

리가켐바이오의 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼 기술이 적용된 SOT106이 소티오 바이오텍을 통해 연조직육종 치료제로 미국 FDA 패스트트랙 지정을 받았다. 이번 지정으로 SOT106은 미충족 의료 수요가 높은 육종 분야에서 신속한 개발과 허가가 가능해졌으며, 연내 첫 임상시험이 진행될 예정이다.

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리가켐 기술 적용 'SOT106', 4Q 첫 환자 투여···플랫폼 검증 속도

리가켐바이오의 항체약물접합체(ADC) 플랫폼이 적용된 육종 치료제 SOT106이 올해 4분기 첫 환자 투여에 들어갈 예정이다. 미국에서 희귀의약품 지정 후 연내 임상 진입이 추진되며, 글로벌 파트너 SOTIO가 LRRC15를 표적한 ADC 후보물질의 개발 현황과 계획을 밝혔다. 전임상 데이터에서는 우수한 항종양 효과와 안정성이 확인됐고, 다양한 파이프라인의 임상도 함께 진행 중이다.